Все материалы

В ЕАЭС приняты Методические рекомендации по классификации МИ для диагностики in vitro

Коллегия Евразийской экономической комиссии на заседании 23 сентября 2024 года приняла Методические рекомендации по классификации медицинских изделий для диагностики in vitro в зависимости от потенциального риска применения в целях их регистрации в рамках Евразийского экономического союза. Об этом сообщается на официальном информационном ресурсе Коллегии ЕЭК.

В ЕАЭС временный порядок регистрации лекарств продлен до 31 декабря 2024 года

Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 6 сентября 2024 года № 60 внесены изменения в пункт 1 решения Совета Евразийской экономической комиссии от 10 июня 2022 года № 96.

В странах ЕАЭС будут унифицированы правила цифровой маркировки БАД к пище

Совет Евразийской экономической комиссии рассмотрел предложение Российской Федерации и принял решение об установлении унифицированных правил маркировки биологически активных добавок к пище (БАД) в странах Евразийского экономического союза. Об этом сообщает пресс-служба Коллегии ЕЭК.

В ЕАЭС внесены изменения в формат указания даты отсчета срока годности лекарств

Решением коллегии ЕЭК внесены изменения в формат указания даты производства и даты отсчета срока годности лекарственного препарата, предписанный Рекомендацией Коллегии Комиссии от 26 февраля 2020 года № 2.

В ЕАЭС дополнены правила определения категорий ОТС и Rx-препаратов

Коллегией Евразийской экономической комиссии внесены изменения в Правила определения категорий лекарственных средств, отпускаемых без рецепта и по рецепту врача, утвержденные Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 29 декабря 2015 года № 178.

В ЕАЭС обновились правила проведения фарминспекций на соответствие GCP

Решением Совета Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) от 6 сентября 2024 года №66 внесены изменения в порядок проведения фармацевтических инспекций. 

ЕЭК помогла устранить факт недобросовестной конкуренции на рынке лекарств

Евразийская экономическая комиссия рассмотрела заявление российской компании ОАО «Фармстандарт-Лексредства» о недобросовестной конкуренции. Об этом сообщается на официальном информационном ресурсе Коллегии ЕЭК.

В правила регистрации лекарственных средств ЕАЭС планируют внести изменения

На правовом портале Коллегии ЕЭК размещен проект решения Совета Евразийской экономической комиссии «О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения».

В рамках ЕАЭС планируют актуализировать требования к инструкции лекарств

На правовом портале Коллегии ЕЭК размещен проект решения Совета Евразийской экономической комиссии «О внесении изменений в Требования к инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата и общей характеристике лекарственного препарата для медицинского применения».

Коллегией ЕЭК установлены допустимые уровни антигельминтных ЛС в пищевой продукции

Коллегия Евразийской экономической комиссии 25 июня 2024 года внесла изменения в Единые санитарные требования, предусматривающие включение максимально допустимых уровней (МДУ) антигельминтных ветеринарных лекарственных средств в пищевой продукции животного происхождения. Об этом сообщается на официальном интернет-ресурсе ЕЭК.

В ЕАЭС утверждено руководство по заполнению сертификата GMP ЕАЭС

Коллегия Евразийской экономической комиссии на заседании 25 июня приняла Руководство по заполнению сертификата соответствия производства требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза. Об этом сообщается на официальном интернет-ресурсе ЕЭК.

Внесены изменения в Фармакопею Евразийского экономического союза

Коллегия Евразийской экономической комиссии утвердила изменения в Фармакопею Евразийского экономического союза, обеспечивающую единый подход к оценке качества лекарственных средств для государств ЕАЭС.

13 июня 2024 года вступают в силу правила инспектирования на соответствие GVP ЕАЭС

13 июня 2024 года вступает в силу решение Совета ЕЭК от 12 апреля 2024 года №29, которым были внесены дополнения в Правила проведения фармацевтических инспекций (решение Совета ЕЭК от 3 ноября 2016 года № 83).

Image