Статьи

– Бөлшек сауда сегментінде құны 1 АЕК-ке дейінгі рецептілік дәрілердің бағасын дерегуляциялау мәселесі бүгінде неге ерекше өзекті?
– Бағасы 1 АЕК-ке дейінгі (2026 жылы 4 325 теңге) препараттар көбіне базалық терапияның негізі әрі дәріхана ассортиментінің басты бөлігін құрайды. Пациенттер дәл осы санаттағы дәрілерді жиі сатып алады.
Қазіргі таңда логистикалық шығындар мен инфляцияның өсуі жағдайында №247 бұйрыққа өзгерістердің енгізілмеуі бұл сегменттің икемділігін шектеп отыр. Мұндай препараттарды өндіру мен импорттау тиімсіз бола бастады, сондықтан дәл осы арзан санаттағы дәрілер дәріхана сөрелерінен бірінші болып жоғалып кету қаупіне ұшырайды.
Айта кету керек, коммерциялық сегменттегі дәрілік заттар бағасын дерегуляциялау мәселесі ҚР Президентінің «Экономиканы ырықтандыру шаралары туралы» Жарлығында айқындалған бағытқа толық сәйкес келеді. Мемлекет басшысы нарықтық үдерістерге мемлекеттік араласуды азайту қажеттігін нақты атап өткен.
Қазақстан дәрі-дәрмек бағасын қатаң реттейтін санаулы елдердің бірі екені де белгілі. Денсаулық сақтау министрі бұған дейін фармацевтикалық индустрия өкілдерімен жүргізілген диалог нәтижесінде 2026 жылдан бастап құны 1 АЕК-тен төмен препараттар бағасын дерегуляциялау мүмкіндігі қарастырылып жатқанын мәлімдеген еді.
Мұндай шешімнің негізгі мақсаты – төмен баға сегментіндегі препараттардың нарықтан «жоғалып кетуіне» жол бермеу және өндірушілерге қолдау көрсету. Біз министрдің дәл осы санаттан бастау қажет деген ұстанымын толық қолдаймыз. 1 АЕК-ке дейінгі сегментте ойыншылар саны көп, сондықтан бәсекелестік бағаны мемлекеттік бұйрықтарға қарағанда тиімді реттей алады.
Сонымен қатар дәл осы сегмент инфляция мен өндірістік шығындардың өсуіне қатты әсер етеді. Баға қатаң бекітілген жағдайда мұндай дәрілерді шығару тиімсіз болып, зауыттар оларды өндірістен алып тастауға мәжбүр болады.
Кезең-кезеңімен іске асырылатын мұндай тәсіл өзін ақтаған. Бұған дейін дәрілердің үлкен тізімі дерегуляцияланған кезде баға нарықтық тетіктер мен адал бәсекенің арқасында тұрақтанған болатын.
– Бұл шешім пациенттерге қалай әсер етуі мүмкін?
– Қызығы сол, арзан сегментті дерегуляцияламау халық шығынын азайтпай, керісінше арттыруы мүмкін. Егер базалық санаттағы препараттар нарықтан кетсе, пациенттер қымбатырақ дәрілерді сатып алуға мәжбүр болады.
Халықаралық тәжірибе де мұны растайды: бағаны шамадан тыс қысыммен реттеу жүздеген өмірлік маңызды препараттың жоғалуына әкелген жағдайлар бар. Себебі олардың нақты өзіндік құны мемлекет белгілеген шекті бағадан жоғары болған. Нәтижесінде билік дәрілерді нарыққа қайтару үшін бағаны шұғыл түрде көтеруге мәжбүр болған.
Ең үлкен тәуекел – қолжетімді әрі сапалы, өмірлік маңызды дәрілердің тапшылығы. Егер сапалы препараттар баға қысымына байланысты қолжетімсіз болып қалса, олардың орнын «сұр» импорт немесе қауіпсіздігі мен тиімділігі күмәнді өнімдер басуы мүмкін.
– Қазіргі жағдайда ең ұтымды шешімдер қандай?
– Ең алдымен, кепілдендірілген тегін медициналық көмек көлемі (КТМКК) және МӘМС тізімдеріне кірмейтін рецептілік препараттардың бағасын дерегуляциялау қажет. Бұл тізімдер мемлекеттік сатып алу сегментіне жатады және онда өзге экономикалық қағидаттар қолданылады.
Бірінші кезең ретінде коммерциялық секторда құны 1 АЕК-ке дейінгі препараттардан бастау орынды. Бұл ең сұранысқа ие дәрілердің тапшылығын болдырмауға мүмкіндік береді. Сонымен қатар №247 бұйрықтың жаңа редакциясында 1 АЕК – еркін баға қалыптастыру аймағына кіру шегі екенін нақты бекіту маңызды. Ол жаңа шекті баға емес, еркін нарыққа өтудің межесі болуы тиіс.
Параллель түрде баға қалыптастыру әдістемесін жетілдіру қажет. Нарық қатысушылары үшін болжамдылық пен айқындық маңызды. Бағаны қайта қараудың ашық әрі түсінікті механизмі қажет, ол алдын ала келісусіз біржақты шешім қабылдау тәуекелін болдырмауы тиіс.
Коммерциялық сегментте әділ баға қалыптастыру үшін референттік елдердің бөлшек нарығындағы деректерге және салыстырмалы дәрілік түрлерге сүйену орынды. Бұл үдерісте өндірушілермен тікелей диалогтың маңызы зор. Олардың сенімді деректері сараптамалық ұйымдарға толық көрініс береді.
Нақты коммерциялық сектор деректерін пайдалану әдістемені ашық етеді және ең бастысы – дәріхана сөрелерінде қажетті дәрілердің физикалық түрде болуына кепілдік береді.
– Бизнес тағы қандай қадамдарға дайын?
– Фармацевтикалық қауымдастық ең алдымен елдің дәрілік қауіпсіздігін сақтауды көздейді. Біздің басымдық – бизнес мүддесін қорғау ғана емес, пациенттер үшін терапияның үздіксіздігін қамтамасыз ету.
1 АЕК-ке дейінгі сегментті дерегуляциялау – заманауи әрі салмақты шешім. Ол халық үшін дәрілердің қолжетімділігін сақтайды, бизнестің тұрақты жұмыс істеуіне жағдай жасайды және мемлекеттің экономиканы ырықтандыру бағытына сәйкес келеді.
Әдістемедегі әрбір көрсеткіштің артында нақты бір препараттың тағдыры тұрғанын түсінеміз. Сондықтан ассортименттің кеңдігін сақтап, тапшылыққа жол бермейтін теңгерімді тәсілді қолдаймыз. Денсаулық сақтау жүйесі мен пациенттер үшін орнықты шешімдер әзірлеу мақсатында конструктивті диалогқа әрдайым ашықпыз.

– Почему вопрос дерегуляции рецептурных лекарственных препаратов стоимостью до 1 МРП в розничном сегменте сегодня так актуален?
– Препараты ценовой категории до 1 МРП (4 325 тенге в 2026 году) – часто являются базовой терапией и основой аптечного ассортимента. Именно эти лекарства пациенты покупают чаще всего. Сегодня, при росте логистических затрат и инфляции, отсутствие принятых изменений в Приказ №247 лишает этот сегмент гибкости. Производство и импорт таких препаратов становятся убыточными, и именно они первыми рискуют исчезнуть с полок аптек.

Важно понимать, что вопрос дерегуляции цен на лекарственные средства в коммерческом сегменте напрямую соответствует повестке Указа Президента Республики Казахстан «О мерах по либерализации экономики». Глава государства четко обозначил курс на снижение государственного вмешательства в рыночные процессы.

Стоит отметить, что Казахстан действительно является одной из немногих стран, которая жестко регулирует цены на лекарственные средства. Как ранее отмечала лава Минздрава, по результатам диалога с представителями фармацевтической индустрии, рассматривается возможность дерегулирования цен на препараты стоимостью менее одного МРП с 2026 года.

Одна из целей такого решения — не допустить вымывания препаратов низкого ценового сегмента, сохранив при этом поддержку производителей. Мы полностью поддерживаем позицию Министра о том, что начинать необходимо именно с категории до 1 МРП. На рынке препаратов до 1 МРП обычно представлено много игроков; конкуренция между ними сама по себе является лучшим регулятором цены, чем государственные приказы. Также, именно этот сегмент является наиболее чувствительным к инфляции и росту производственных затрат: при фиксированной низкой цене производство таких лекарств часто становится убыточным, что вынуждает заводы снимать их с линий.

Подобный поэтапный подход оправдан, поскольку мы имеем успешный опыт прошлых лет: когда ранее большой перечень препаратов был дерегулирован, цены в конечном итоге стабилизировались благодаря рыночным механизмам и здоровой конкуренции.

– Как это может отразиться на пациентах?
– Парадоксально, но отсутствие дерегуляции дешевого сегмента может привести не к снижению, а к фактическому росту затрат населения на лечение. Если препараты базовой ценовой категории уйдут с рынка, пациенту придется покупать лекарства из более высокого ценового сегмента.

Международная практика подтверждает эти опасения: применение жестких моделей ценового давления на других рынках нередко приводило к исчезновению сотен жизненно необходимых позиций, так как реальная себестоимость препаратов превышала установленные государством предельные цены, делая их производство и импорт убыточными. В таких случаях государству приходилось экстренно пересматривать цены в сторону повышения, чтобы просто вернуть лекарства в аптеки и преодолеть возникший кризис доступности.

Главный риск — это угроза здоровью и качеству жизни из-за дефицита доступных, жизненно необходимых и качественных препаратов. Если качественные препараты из-за ценового давления становятся недоступными, их место неизбежно занимает «серый» импорт или имеется риск появления лекарств с сомнительным профилем безопасности и эффективности.

– Какие решения вы считаете наиболее рациональными в текущей ситуации?
– В первую очередь необходимо дерегулировать цены на рецептурные препараты, не входящие в перечни ГОБМП и ОСМС. Важно понимать, что эти перечни обслуживают сегмент государственных закупок, где действуют иные экономические законы. В качестве первоочередного шага нужно начать дерегуляцию в коммерческом секторе с препаратов стоимостью до 1 МРП. Это позволит предотвратить дефицит наиболее востребованных лекарственных средств. При этом крайне важно закрепить в новой редакции Приказа №247, что 1 МРП – это порог входа в зону свободного ценообразования, а не новая фиксированная предельная цена.

Параллельно представляется важным совершенствование самой методики ценообразования, чтобы обеспечить предсказуемость рынка для всех участников. Целесообразно рассмотреть переход к более прозрачному механизму пересмотра цен, исключающему риски односторонних решений без предварительного согласования.
Для формирования справедливой цены в коммерческом сегменте мы предлагаем опираться на данные из аналогичного розничного сектора референтных стран и строго сопоставимых лекарственных форм. В этом процессе особую ценность может иметь прямой диалог с производителями: учет их достоверных данных позволит экспертной организации получить наиболее полную картину, особенно на тех рынках, где внешние коммерческие платформы предоставляют лишь ограниченную информацию.
Использование данных из реального коммерческого сектора сделает методику прозрачной и, что самое важное, станет гарантией физического наличия необходимых лекарств на полках аптек

– Какие еще шаги готов предпринимать бизнес?
– Фармацевтическое сообщество выступает прежде всего за сохранение лекарственной безопасности страны. Наш приоритет — не просто защита бизнес-интересов, а обеспечение непрерывности терапии для пациентов.

Дерегулирование сегмента до 1 МРП – современное и взвешенное решение, которое отвечает интересам всех сторон: сохраняет доступность лекарств для населения, создает условия для устойчивой работы бизнеса и реализует государственный курс на либерализацию экономики.

Мы понимаем, что за каждой цифрой в методике стоит доступность конкретного препарата, поэтому выступаем за сбалансированный подход, который позволит сохранить широкий ассортимент и избежать дефицита. Мы открыты к конструктивному диалогу и совместной работе над решениями, которые будут устойчивыми как для системы здравоохранения, так и для пациентов.

 Он отметил, что данная мера имеет значение для лекарственной безопасности страны. По его словам, отмена НДС в отношении этих препаратов позволит сохранить их доступность для пациентов, в том числе для социально уязвимых категорий.

Также принято решение формировать и утверждать предельные цены на лекарственные средства и медицинские изделия без учета НДС. Предусмотрено уточнение порядка подтверждения целевого назначения при импорте лекарственных субстанций, балк-продуктов и медицинских изделий для применения льготы по НДС. Согласовано использование четырехзначного кода ТН ВЭД ЕАЭС «из 3822*» в пункте 51 Перечня, утвержденного постановлением Правительства от 31 декабря 2025 года № 1204, а также закрепление требования государственной регистрации медицинских изделий в примечании к Перечню.

Министерству здравоохранения поручено в трехнедельный срок совместно с Министерством финансов, Министерством национальной экономики и Министерством юстиции внести изменения в постановления Правительства №1204 и № 1203 от 31 декабря 2025 года, регулирующие применение НДС в сфере здравоохранения. Кроме того, планируется внесение изменений в приказ Министра здравоохранения № ДСМ-247/2020, устанавливающий правила формирования и регулирования предельных цен и наценок на лекарственные средства и медицинские изделия.

Обновление нормативной базы планируется завершить к началу весны.

Напомним, ранее Комитет медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК сообщил, что предельные цены на лекарственные препараты в настоящее время сформированы без учёта НДС. В соответствии с налоговым законодательством доход и оборот от реализации определяются без включения налога. НДС начисляется сверх предельной цены, поскольку установленная цена является максимальным уровнем отпускной стоимости без налоговой составляющей.

НАШ КАНАЛ В TELEGRAM

НАША ГРУППА В ФБ

Новые приказы и масштаб снижения цен

Как отметил спикер, 24 июня 2025 года был принят приказ Министерства здравоохранения РК №59, которым внесены изменения в приказ № ҚР ДСМ-247/2020, регулирующий порядок формирования предельных цен на лекарственные средства. За ним последовали приказы № ҚР ДСМ-77 и № ҚР ДСМ-94, которыми были утверждены предельные цены для лекарственных средств, закупаемых в рамках ГОБМП и ОСМС, а также в коммерческом сегменте - розничном и оптовом.

Заявленное регулятором снижение цен в диапазоне 15–30% на практике по ряду позиций достигло 60–90%. При этом зафиксированы случаи, когда предельная оптовая цена устанавливалась ниже цены производителя. Такая ситуация противоречит базовой логике ценообразования и экономике поставок и создает дополнительные искажения в цепочке обращения лекарственных средств.

Navlin и ценовые ориентиры

Отдельное внимание в докладе было уделено использованию платформы Navlin в качестве источника информации о ценах. По словам Павла Хегая, платформа является коммерческой, данные в ней обновляются нерегулярно и не всегда отражают фактическое состояние рынков. В ряде случаев в системе сохраняются цены на препараты, которые были отозваны в референтных странах много лет назад либо формировались в прежних макроэкономических условиях - до девальваций и инфляционных скачков. Это искажает расчетные ориентиры и приводит к формированию экономически необоснованных предельных цен.

Между тем, созданное существенное расхождение между установленными в Казахстане ценами и уровнями цен в странах ЕАЭС, по оценке спикера, может поставить под угрозу стабильность поставок на внутренний рынок. Установление чрезмерно низкой цены в Казахстане при механизме внешнего реферирования автоматически «играет» на понижение цены, установленной на более ёмких рынках. В таких условиях на уровне регионального управления компаниями возникает необходимость принимать сложные стратегические решения - вплоть до отказа от присутствия на рынке меньшего объема ради сохранения цен и устойчивости поставок на рынках, превосходящих наш рынок по объёму в десятки и более раз.

«Ложная стабильность» и эффект отложенного дефицита

По оценке Павла Хегая, текущая стабильность ассортимента носит временный характер. Она поддерживается за счет реализации по старым ценам остатков лекарственных препаратов, ввезенных в страну до вступления в силу приказа №94. Такая ситуация формирует эффект так называемого «отложенного удара».

В рамках переходного периода часть препаратов, произведённых по прежним ценовым условиям, ещё будет поступать на рынок. Однако уже сейчас наблюдается иная тенденция: поставки ранее произведённых партий подтверждаются, тогда как новые производственные заказы не согласовываются. Иными словами, партии, запланированные и собранные до изменения ценовых условий, будут поставлены, тогда как новые заказы на 2026 год по ряду позиций при отрицательной себестоимости уже отменяются.

Этот процесс носит «тихий» характер и пока не оказывает резкого влияния на ассортимент, представленный в аптеках, однако формирует высокий риск дефицита в среднесрочной перспективе.

Международный опыт и лекарственная безопасность

В ходе выступления были приведены международные примеры последствий избыточного ценового регулирования. В частности, в Молдове и Румынии внедрение принципа «самой низкой цены» привело к исчезновению сотен жизненно необходимых препаратов и массовому уходу производителей с рынка. В Азербайджане жесткое референтное ценообразование вызвало лекарственный кризис, который впоследствии потребовал экстренного пересмотра цен в сторону повышения для восстановления доступности лекарств.

Отдельный блок доклада был посвящён вопросам лекарственной безопасности. Установление предельных цен ниже порога рентабельности приводит к системным искажениям рынка и, как показывает международный и отраслевой опыт, напрямую влияет на безопасность лекарственного обеспечения. В таких условиях добросовестные производители, работающие в рамках строгих стандартов качества и комплаенса, вынуждены покидать рынок, поскольку поставки становятся экономически неустойчивыми.

Освобождающиеся ниши неизбежно заполняются поставщиками из юрисдикций с более мягким регулированием, где низкая цена достигается за счет сокращения издержек, в том числе на контроль качества, производственные процессы и фармаконадзор. Параллельно возрастает активность участников «серого рынка» - в обращение начинают поступать препараты, не проходящие полный цикл авторизации, сертификации и контроля, а в отдельных случаях и откровенные фальсификаты.

Избыточное давление на цену фактически открывает «окно возможностей» для некачественной продукции, которая внешне соответствует ценовым ожиданиям государства, но несет прямые риски для пациентов. Речь идет не только о снижении терапевтической эффективности, но и о потенциальной угрозе здоровью и жизни.

Возможные последствия для рынка Казахстана

По оценке представителей отрасли, сохранение текущего уровня предельных цен может привести к отказу от поставок по большинству позиций на условиях, установленных приказами № ҚР ДСМ-77 и № ҚР ДСМ-94. Это, в свою очередь, повлечёт значительное сокращение доступности лекарственных препаратов, нарушение непрерывности терапии и отзыв регистрационных удостоверений по экономическим причинам.

Дополнительным риском является уход ряда иностранных фармацевтических компаний с рынка Казахстана. Такой сценарий способен негативно отразиться на инвестиционном климате страны, ее международном имидже и доступе пациентов к современным медицинским технологиям, а также замедлить развитие системы здравоохранения в целом.
Негативные эффекты затронут и смежные сегменты: возможны банкротства субъектов малого и среднего предпринимательства, включая дистрибьюторов и аптечные организации, сокращение рабочих мест и снижение налоговых поступлений в государственный бюджет. В конечном итоге дефицит жизненно необходимых и качественных лекарственных средств напрямую отражается на здоровье населения и качестве жизни.

Позиция индустрии и предложения

В качестве возможного пути снижения обозначенных рисков представители отрасли предлагают рассмотреть более гибкий и прозрачный подход к ценообразованию. В числе ключевых предложений - дерегулирование цен на рецептурные препараты вне ГОБМП и ОСМС, пересмотр методики референтного ценообразования, а также корректировка отдельных норм приказа №247, создающих механизм одностороннего и непредсказуемого изменения цен со стороны регуляторного органа.

Отдельный акцент был сделан на необходимости запуска системного диалога между регуляторами и участниками рынка - производителями и дистрибьюторами - по проблемным позициям с учетом экономических реалий и логики функционирования цепочек поставок.

НАШ КАНАЛ В TELEGRAM

НАША ГРУППА В ФБ

Форум открылся пленарной сессией, которая была посвящена ключевым вызовам и перспективам развития фармацевтического рынка стран Евразийского экономического союза с фокусом на лекарственное обеспечение населения Республики Казахстан. Модератором сессии выступил Вячеслав Локшин, президент Ассоциации международных фармацевтических производителей в Республике Казахстан. В обсуждении приняли участие представители ведущих международных и локальных фармацевтических компаний, работающих на рынках Казахстана и стран ЕАЭС.
Открывая дискуссию, Олжас Сатыбалдин, руководитель направления по работе с государственными органами в регионе Россия и Евразия компании AstraZeneca, сосредоточил внимание на уязвимых зонах евразийского регулирования, прежде всего - в сфере обращения орфанных лекарственных препаратов.
По его словам, действующие процедуры регистрации и присвоения орфанного статуса в рамках ЕАЭС, несмотря на заявленную цель гармонизации, на практике формируют дополнительные барьеры доступа орфанной терапии на национальные рынки. Одним из ключевых факторов остается фундаментальное расхождение национальных перечней орфанных заболеваний. Так, в Казахстане в настоящее время признается 66 орфанных нозологий, в Беларуси - 151, в Российской Федерации - 294, тогда как в Кыргызстане и Армении такие перечни фактически отсутствуют.
При этом спикер отметил важный позитивный сдвиг, произошедший в Казахстане в октябре 2025 года: критерий орфанности был приведен в соответствие с нормами ЕАЭС и снижен с 50 до 10 случаев на 100 тысяч населения. Это решение позволило унифицировать количественный подход, однако проблема синхронизации перечней орфанных заболеваний между странами ЕАЭС остается нерешенной.
Особое внимание Олжас Сатыбалдин уделил различиям в процедурах присвоения орфанного статуса. В Российской Федерации с 2024 года действует механизм, позволяющий получить статус орфанного препарата и включение в соответствующие списки в течение порядка 30 рабочих дней на основании заявления компании. В Казахстане же орфанный статус жестко привязан к утвержденному перечню и его пересмотру, который осуществляется, как правило, один раз в год. Даже несмотря на расширение перечня в 2025 году на 25 международных непатентованных наименований, регуляторная инерция сохраняется.
В условиях, когда Российская Федерация чаще всего выступает референтным государством при евразийской регистрации, производители, получив орфанный статус в РФ, подают регистрационные досье в Казахстан. Однако при отсутствии соответствующей нозологии или препарата в национальном перечне Казахстана лекарственное средство вынуждено проходить общий, «неорфанный» регистрационный трек. Это автоматически влечет требования по проведению клинических исследований в рамках Союза и предоставлению расширенных пакетов данных, что зачастую противоречит самой логике орфанного регулирования.
Дополнительным риском, по словам спикера, является возможная утрата действующих национальных регистраций при приведении их в соответствие с нормами ЕАЭС. Расхождения в статусе орфанности и необходимость выбора референтного государства создают правовую неопределенность для уже присутствующих на рынке препаратов.
Отдельно была обозначена проблема отбора образцов с рынка. В настоящее время орфанные препараты не выделены в отдельную регуляторную категорию при осуществлении выборочного контроля, что приводит к изъятию значительного объема дорогостоящих лекарственных средств, зачастую ввозимых «под конкретного пациента». Фактически это означает риск прямого изъятия терапии у пациентов с редкими заболеваниями.
В качестве возможных решений Олжас Сатыбалдин предложил рассмотреть отказ от жесткой привязки к национальным перечням орфанных препаратов с переходом к более гибкой модели, аналогичной российской, либо внедрение единой евразийской процедуры признания орфанного статуса через экспертные механизмы Евразийской экономической комиссии с автоматическим признанием во всех странах-участницах. В числе дополнительных мер также были названы расширение применения децентрализованной процедуры регистрации и нормативное закрепление исключений по отбору рыночных образцов для орфанных препаратов - за исключением случаев крайней необходимости.

Ольга БАИМБЕТОВА.

НАШ КАНАЛ В TELEGRAM

НАША ГРУППА В ФБ

Данное соглашение является правовым актом, регулирующим социально-трудовые отношения в сфере здравоохранения, и направлено на повышение социальной защищенности медицинских работников, развитие кадрового потенциала отрасли и укрепление социального диалога.

Соглашение охватывает вопросы занятости, оплаты труда, социальных гарантий, охраны труда и предупреждения социально-трудовых конфликтов.

В документе закреплено прямое действие соглашения при отсутствии коллективного договора в медицинской организации, а также возможность распространения его гарантий на работников, не состоящих в профсоюзах.

Одной из ключевых новаций стало закрепление права работника на соблюдение баланса рабочего и личного времени. В частности, соглашением предусмотрено право медицинского работника не привлекаться к служебным коммуникациям и выполнению трудовых обязанностей вне установленного рабочего времени, за исключением случаев экстренной необходимости, дежурств и иных ситуаций, предусмотренных трудовым законодательством.

Также документом предусмотрен учет цифровой нагрузки как части рабочего времени, что направлено на недопущение скрытой переработки при использовании информационных систем, мессенджеров и иных цифровых инструментов в служебной деятельности.

Положения соглашения устанавливают подходы к регулированию внедрения цифровых решений и технологий искусственного интеллекта с сохранением ответственности за принимаемые решения за медицинским работником.

Соглашением усилены гарантии при сокращении численности персонала, закреплен приоритет сохранения занятости социально уязвимых категорий работников, а также предусмотрены доплаты за работу в особых условиях, повышенная оплата сверхурочной работы и выплаты на оздоровление.

Отдельный раздел соглашения посвящен развитию кадрового потенциала. Предусмотрены ежегодный мониторинг потребности в медицинских и фармацевтических кадрах, повышение квалификации работников не реже одного раза в пять лет, развитие наставничества для молодых специалистов и трудоустройство выпускников без испытательного срока в течение первого года после выпуска.

Кроме того, соглашение усиливает требования по обеспечению безопасных условий труда, профилактике насилия в отношении медицинских работников и развитию механизмов медиации для предотвращения социально-трудовых конфликтов.

Реализация Отраслевого соглашения на 2026–2028 годы направлена на формирование устойчивой системы социального партнерства в здравоохранении и повышение престижа медицинских профессий.

TrumpRx не является интернет-аптекой или системой государственных закупок. Портал функционирует как витрина цен и канал доступа к специальным ценовым предложениям, ориентированным прежде всего на пациентов без медицинской страховки. Пользователям предлагаются переходы на сайты фармацевтических компаний или купонные механизмы, которые могут быть использованы в аптеках-партнёрах. На момент запуска в перечень были включены 43 рецептурных препарата, преимущественно инновационные и брендовые лекарственные средства, по которым в США традиционно фиксируется высокий уровень цен.

По заявлению администрации, предоставляемые скидки стали возможны благодаря переговорам с фармацевтическими производителями и применению механизма «most-favored nation», при котором ориентиром служат минимальные цены, действующие в других развитых странах.

Согласно данным, опубликованным на портале TrumpRx.gov, по ряду препаратов декларируется существенное снижение стоимости по сравнению с розничными ценами в США. В частности, цена на Wegovy® в таблетированной лекарственной форме заявлена от 149 долларов США в месяц вместо 1 349,02 доллара, на Wegovy® в форме шприц-ручки - от 199 долларов в месяц, на Ozempic® - от 199 долларов вместо 1 027,51 доллара. Для препарата Zepbound® указана цена от 299 долларов вместо 1 087 долларов, для Cetrotide® - 22,50 доллара вместо 316,12 доллара, для Gonal-F® - от 168 долларов вместо 966,04 доллара. Аналогичное снижение заявлено и по ряду других препаратов, включая Xeljanz® и Farxiga®.

При этом следует учитывать, что на портале часто используется формулировка «starting at», а итоговая стоимость может зависеть от дозировки, формы выпуска и конкретного канала получения препарата.

По своей логике TrumpRx представляет собой нетипичный для США инструмент воздействия на цены. Проект ориентирован НЕ на сокращение государственных или страховых расходов, а на снижение прямых затрат пациентов. В этом его принципиальное отличие от системных подходов, применяемых в других странах.

Так, в Великобритании действует соглашение VPAG между правительством и фармацевтической индустрией, которое ограничивает общий рост расходов Национальной службы здравоохранения на брендовые лекарственные препараты. Вместо прямого установления цен используется механизм возврата части выручки государству при превышении согласованных уровней расходов, что обеспечивает бюджетную предсказуемость при сохранении доступа к инновационной терапии.

В Германии применяется модель AMNOG, предусматривающая обязательную оценку дополнительной клинической пользы нового препарата по сравнению со стандартной терапией. Итоговая цена формируется в ходе переговоров между производителем и системой обязательного медицинского страхования и напрямую зависит от уровня доказанной терапевтической ценности.

В Канаде контроль цен на патентованные лекарственные препараты осуществляется через федеральный регулятор PMPRB, который предотвращает установление чрезмерных цен, ориентируясь на международные ценовые бенчмарки. Данный механизм носит надзорный характер и не является системой прямого возмещения.

В Новой Зеландии и Австралии основное внимание уделяется централизованным закупкам и тендерам в рамках государственных программ лекарственного обеспечения. Эти подходы дополняются механизмами price disclosure, при которых цены корректируются на основе фактических рыночных данных, что позволяет снижать стоимость финансируемых препаратов и перераспределять бюджетные ресурсы.

Таким образом, запуск портала TrumpRx на федеральном уровне свидетельствует о том, что вопрос доступности лекарственной терапии окончательно вышел за рамки экспертной дискуссии и стал предметом активной политической повестки, что в среднесрочной перспективе будет усиливать давление на фармацевтическое ценообразование в США.

Источники: Пресс-материалы о запуске TrumpRx на сайте whitehouse.gov, trumpRx.gov, gov.uk, g-ba.de, pmprb-cepmb.gc.ca, pbs.gov.au.

В ходе совещания участниками были заданы многочисленные вопросы, касающиеся введения уголовной ответственности за незаконный оборот наркотических и психотропных веществ, их аналогов, прекурсоров, ядовитых и сильнодействующих средств, перехода к добровольному формату соблюдения требований Надлежащей аптечной практики (GPP), а также особенностей реализации лекарственных средств в условиях применения норм налогового законодательства, включая НДС.

В продолжение публикации по данному совещанию, мы приводим ответы и разъяснения на все вопросы, заданные его участниками.

Какие препараты подпадают под усиленный контроль?

Под контроль подпадают лекарственные средства, содержащие вещества, включённые в перечень сильнодействующих веществ, оказывающих вредное воздействие на жизнь и здоровье человека. В этот список входят не только тропикамид и трамадол, но и другие препараты, содержащие, в частности, прегабалин, золпидем и ряд иных действующих веществ.

Где можно ознакомиться с официальным перечнем таких веществ?

Перечень утверждён приказом Министерства здравоохранения Республики Казахстан №120 от 26 декабря 2023 года «Об утверждении перечня сильнодействующих веществ, оказывающих вредное воздействие на жизнь и здоровье человека».

Зависит ли мера ответственности от количества реализованного объёма препарата?

Нет. Уголовная ответственность не зависит от количества реализованного препарата. Достаточным основанием является сам факт реализации сильнодействующего лекарственного средства с нарушением установленных правил. Даже отпуск одной упаковки образует состав уголовного правонарушения.

Распространяется ли уголовная ответственность на фармацевта, если препарат был отпущен по поддельному рецепту?

Подделка любого документа, включая рецептурный бланк, является уголовно наказуемым деянием. Если фармацевт выявляет поддельный рецепт, он обязан:

• отказаться от отпуска препарата;
• зафиксировать факт выявления;
• передать информацию и сам документ в правоохранительные органы.

В случае выявления нарушений при проверках материалы направляются в надзорные органы, включая прокуратуру, которая даёт правовую оценку действиям всех сторон.

Изменились ли требования к форме рецептурных бланков?

Нет. На сегодняшний день изменения в формы рецептурных бланков не вносились. Аптечные организации должны руководствоваться исключительно действующими нормативными правовыми актами.

Обязательна ли печать врача или медицинской организации на рецепте?

Если действующими НПА не предусмотрено требование о наличии печати, её отсутствие не может служить основанием для отказа в отпуске препарата. Ни один государственный орган не вправе требовать от аптек дополнительных реквизитов, не закреплённых нормативно.

Что означает добровольный статус внедрения стандартов GPP для аптек?

Добровольность внедрения стандартов надлежащей аптечной практики (GPP) не означает отказ от самих стандартов.
Это регуляторный подход, который может быть пересмотрен в любой момент. Практика показывает, что наличие GPP:

• упрощает внутренний контроль;
• снижает регуляторные риски;
• повышает управляемость процессов и ответственность персонала.

Распространяется ли добровольность GPP на оптовые компании?

Нет. Добровольный характер GPP касается исключительно аптечных организаций. При этом для оптовых компаний работа с аптеками, не соблюдающими аптечные практики, может рассматриваться как репутационный и регуляторный риск в рамках подтверждения стандартов надлежащей дистрибьюторской практики (GDP).

Могут ли оптовые компании отказаться от поставок аптекам без GPP?

Формальных запретов нет. Однако это вопрос договорных отношений, взаимной ответственности и деловой репутации.
На практике сотрудничество с субъектами, не выстроившими надлежащие процессы, может негативно сказаться на статусе дистрибьютора при сертификационных и контрольных процедурах.

Напомним, с 1 января 2026 года вступили в силу положения Закона Республики Казахстан от 2 января 2025 года № 150-VIII «О внесении изменений и дополнений в некоторые законодательные акты Республики Казахстан по вопросам противодействия незаконному обороту наркотических средств, психотропных веществ, их аналогов, прекурсоров и сильнодействующих веществ». Указанным законом предусмотрено введение уголовной ответственности за незаконный оборот, включая безрецептурный отпуск из аптек, наркотических и психотропных веществ, их аналогов, прекурсоров, а также ядовитых и сильнодействующих веществ.

Законом Республики Казахстан № 256-VIII «О внесении изменений и дополнений в некоторые законодательные акты Республики Казахстан по вопросам цифровизации, транспорта и предпринимательства», скорректированы положения Кодекса «О здоровье народа и системе здравоохранения» в части перехода к добровольному формату соблюдения требований GPP. 

Ольга БАИМБЕТОВА

НАШ КАНАЛ В TELEGRAM

НАША ГРУППА В ФБПредыдущий: Правительством РК принято решение о передаче Фонда социального медицинского страхования в ведение Министерства финансов РК

Одним из ключевых спикеров сессии стал Андрей Коновалов, Генеральный директор компании Teva в Казахстане и СНГ. В своём выступлении он сосредоточился на экономической устойчивости сегмента дженериков в условиях усиленного ценового регулирования, роста издержек и налоговой нагрузки, скорости вывода препаратов на рынок и влиянии регуляторных решений на доступность лекарственной терапии.
По словам Андрея Коновалова, ускорение вывода дженериков требует большей гибкости евразийских правил регистрации и своевременного выхода приказов по утверждению предельных цен и различных перечней. Действующие процедуры, по его оценке, нуждаются в доработке, прежде всего, в части признания данных клинических исследований и адаптации требований к особенностям отдельных стран ЕАЭС, включая Казахстан.
Говоря об экономической устойчивости сегмента дженериков, спикер подчеркнул, что в условиях высокой волатильности стабильность как неизменное состояние недостижима. При этом предсказуемость регуляторной среды остаётся ключевым фактором, определяющим инвестиционную привлекательность рынка и готовность компаний сохранять и расширять продуктовые портфели.
Несмотря на сохраняющуюся неопределённость, казахстанский рынок, по его словам, остаётся привлекательным с точки зрения потенциала. Однако темпы его роста и развития напрямую зависят от характера регулирования - его последовательности, прозрачности и стабильности по отношению к бизнесу.
Отдельный блок выступления был посвящён последствиям ценового регулирования, введённого в августе прошлого года. Формально заявленное снижение цен на рецептурные препараты на уровне 29%, по данным отраслевых ассоциаций и компаний-участников рынка, на практике по ряду позиций привело к сокращению цен на 65–90%.
Среди причин такого эффекта Андрей Коновалов отметил совокупное влияние исключения из структуры цены расходов логистику и обеспечение обращения лекарственных средств на рынке, использования нового источника данных по ценам при их реферировании, а также применение понижающих коэффициентов к дженерическим препаратам, включая правило обязательного 30-процентного ценового разрыва. В результате по ряду позиций маржинальность стала отрицательной, что сделало экономически невозможным размещение заказов на производство даже при наличии спроса со стороны пациентов.
По словам спикера, часть препаратов была вынуждена покинуть рынок, а по большинству позиций возникли серьёзные проблемы с доходностью. Многие компании заняли выжидательную позицию, ожидая разъяснения дальнейших регуляторных шагов, чтобы избежать необратимых решений.
При этом, как отметил Андрей Коновалов, признаки дестабилизации уже заметны. В аптеках всё чаще возникают перебои с наличием базовых препаратов, включая лекарственные средства для терапии сердечно-сосудистых и гастроэнтерологических заболеваний. Компании фиксируют сужение ассортимента на фоне ожидания новых регуляторных изменений.
В сложившейся ситуации, по его мнению, важно сохранять курс на дерегулирование цен, но можно реализовывать его поэтапно. Несмотря на перенос элементов дерегулирования на 2027 год, рынок нуждается в промежуточных решениях, которые позволили бы снизить напряжённость и сохранить препараты, находящиеся на грани ухода.
Отдельно эксперт остановился на правиле 30-процентного ценового разрыва между оригинальными и воспроизведёнными препаратами. По его оценке, такая мера является чрезмерной, причем не столько из-за самой меры как таковой, а вследствие использованной регулятором методологии. Одно дело, когда 30% отнимается от цены оригинального препарата, который только-только вышел из под патентной защиты и стоит очень дорого в условиях отсутствия дженерикового конкурентного окружения, и совсем другое - отнять 30% от цены оригинального препарата, срок патентной защиты на который давно закончился и он стал продаваться на рынке по цене дженериков.

Все это может привести к нерентабельности продаж и вымыванию дженериков с рынка. В результате потребитель лишится доступа к недорогим продуктам и будет вынужден покупать препараты с более высокой ценой. Между тем, насыщенность терапевтических категорий и наличие альтернативных препаратов, напротив, способствуют формированию более сбалансированных цен и повышению доступности терапии.
Ещё одним критически важным фактором устойчивости рынка спикер назвал стабильность регулирования. По его словам, отрасли необходимо как минимум два–три года поработать в стабильных условиях. Частые изменения методик и параметров регулирования создают кризисные ситуации, осложняют диалог с инвесторами и снижают интерес к рынку.
Среди технических, но принципиально значимых вопросов он выделил своевременность выхода регуляторных приказов. Их задержка фактически блокирует вывод новых препаратов на рынок даже при наличии готовой продукции на складах. На фоне колебаний валютных курсов и изменений в системах реферирования цен это лишает компании возможности выстраивать долгосрочное планирование.
Говоря о регистрации лекарственных средств, А. Коновалов подчеркнул необходимость сохранения национальной гибкости в рамках евразийского регулирования. Следование исключительно правилам ЕАЭС в ряде случаев требует проведения дополнительных локальных исследований, стоимость которых может достигать не менее 200 тыс. долларов США. Это существенно повышает барьер входа на рынок и затрудняет формирование доступной цены, особенно для препаратов, ориентированных преимущественно на Казахстан.
В этой связи спикер отметил важность расширения механизмов признания данных, полученных на других рынках, и адаптации евразийских правил с учётом национальных приоритетов.
Подводя итог, Андрей Коновалов подчеркнул, что устойчивость фармацевтического рынка напрямую связана с предсказуемостью и сбалансированностью регулирования. Без этого, по его словам, невозможно обеспечить ни долгосрочное развитие отрасли, ни стабильный доступ пациентов к лекарственным средствам.

Ольга БАИМБЕТОВА.

НАШ КАНАЛ В TELEGRAM

НАША ГРУППА В ФБ

Выступая на совещании, академик НАН РК, доктор медицинских наук, профессор, главный внештатный репродуктолог МЗ РК Вячеслав Локшин отметил, что действующая модель ОСМС нуждается не в точечной корректировке, а в полноценном переосмыслении.

Переход системы оплаты оказанной медицинской помощи от количесвенных к качественным показалям

По его словам, система должна уйти от доминирования количественных показателей к оценке реального результата оказанной помощи. «Сегодня мы должны уйти от количественных показателей к качественным. Оплачивать не число «проведённых» пациентов, а фактическое качество работы. У каждой клиники должны быть собственные KPI, на основании которых формируется оплата», - подчеркнул эксперт.

Технологии меняют логику тарифов

«В здравоохранении многое изменилось. Современные технологии - это стационарозамещающая помощь. Применяются серьезные методы, способные помочь большему количеству пациентов. И здесь необходим пересмотр тарифов и изменение подходов к организации помощи». - отметил В.Н. Локшин.

Прозрачность и научная экспертиза

Ещё одним ключевым направлением реформирования названа прозрачность системы финансирования. По мнению эксперта, в выработке новых подходов должны быть задействованы представители научного сообщества. «Нам необходимо организовать систему так, чтобы она была честной и прозрачной. Для этого важно привлекать учёных, обсуждать отход от линейной шкалы и, возможно, от подушевого финансирования в пользу оценки по качеству оказания помощи», - заявил он.

Перезапуск ОСМС - с ощутимым эффектом для граждан

По итогам совещания были сформулированы предложения по перезапуску системы ОСМС, которые должны иметь практический и ощутимый эффект. «Коллеги внесли предложения по переосмыслению и перезапуску системы. Эти изменения должны почувствовать все граждане страны, все плательщики ОСМС. Итогом должна стать действительно эффективная и качественная медицинская помощь», - резюмировал Вячеслав Локшин.

Обсуждение в Министерстве здравоохранения подтвердило: дальнейшее развитие ОСМС невозможно без изменения логики финансирования, усиления роли качества и адаптации системы к современным медицинским практикам.