Причина - не одно отдельное изменение, а сразу несколько процессов, которые идут параллельно: новая налоговая модель, изменения в системе регулирования, обязательная маркировка новых товарных групп и масштабная цифровизация здравоохранения.

В такой ситуации главный риск для бизнеса - не пропустить очередную новость. Гораздо опаснее заложить в бюджет предпосылки, которые через несколько месяцев перестанут соответствовать реальности.

НДС: какой сценарий закладывать на 2027 год?

С 2026 года для реализации лекарственных средств и медицинских изделий действует пониженная ставка НДС 5%, а действующая налоговая модель предусматривает её повышение до 10% с 1 января 2027 года. При этом для ряда лекарственных средств и медицинских услуг предусмотрены освобождения от НДС. (Gov.kz)

Одновременно Национальная палата предпринимателей «Атамекен» предложила сохранить единую сквозную ставку НДС 5% на лекарственные средства и медицинские изделия. Окончательное решение по этой инициативе пока не принято. (PharmReviews)

Для фармацевтического бизнеса это не просто налоговый вопрос. От того, какой механизм будет действовать в 2027 году, зависят расчёты по ценообразованию, маржинальности, закупкам, дистрибуции и финансовой модели компании в целом.

Именно поэтому при подготовке бюджета важно учитывать не только действующие нормы, но и возможные сценарии их изменения.

Маркировка БАД становится частью новой реальности рынка

Ещё одно изменение затрагивает рынок биологически активных добавок.

С 1 сентября 2026 года в Казахстане вводится обязательная цифровая маркировка БАДов, произведённых с этой даты. Правила маркировки и прослеживаемости утверждены 3 августа 2026 года. (Адилет)

Для производителей, импортёров, дистрибьюторов и розницы это означает необходимость адаптировать внутренние процессы к новым требованиям прослеживаемости продукции.

А значит, при планировании следующего года необходимо учитывать уже не только продажи и маркетинг, но и изменения в операционных процессах, учёте и цифровой инфраструктуре.

Меняется и сама архитектура регулирования

В августе Правительство Казахстана приняло решение о реорганизации Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения. В результате предусмотрено разделение функций между Комитетом медицинского контроля и Комитетом фармации. (Адилет)

Для рынка это ещё один важный сигнал: регуляторная среда продолжает перестраиваться.

Для бизнеса вопрос заключается уже не только в том, какие нормативные изменения принимаются, но и в том, как будет выстроено взаимодействие компаний с обновлённой системой регулирования.

Цифровизация переходит от проектов к работающим механизмам

Параллельно меняется цифровая инфраструктура всей системы здравоохранения.

В Казахстане создаётся Единая государственная медицинская информационная система - ЕГМИС. Она должна сформировать единый цифровой контур, объединяющий данные пациента, амбулаторную и стационарную помощь, лабораторные исследования, электронные рецепты, медицинские документы, лекарственное обеспечение и аналитику. (РЦЭЗ)

Одновременно уже работает цифровой механизм регистрации лекарственных средств и медицинских изделий по принципу «единого окна».

Связанные процедуры объединяются в один маршрут, а срок прохождения композитной услуги предусмотрен в пределах 100 рабочих дней вместо последовательного прохождения отдельных процедур. (Gov.kz)

Это уже не только концепция. По данным Министерства здравоохранения, на 4 августа 2026 года в рамках ускоренной экспертизы было заключено 63 договора и подано 20 заявок на регистрацию. (Gov.kz)

То есть цифровая трансформация постепенно начинает менять не только работу государственных систем, но и практические процессы вывода продуктов на рынок.

Что всё это означает для бюджета фармкомпании на 2027 год?

НДС. Регулирование. Маркировка. Регистрация. Цифровизация. Изменения в государственных закупках. Динамика рынка и конкурентной среды.

Каждый из этих факторов сам по себе способен повлиять на планы компании. Но в 2027 год фармацевтический бизнес входит в ситуации, когда несколько факторов меняются одновременно.

Поэтому при формировании бюджета сегодня недостаточно ответить только на вопрос: «Какой рост мы ожидаем в следующем году?»

Нужно понимать:
— какие регуляторные сценарии учитывать при планировании;
— как изменения налоговой нагрузки могут повлиять на экономику бизнеса;
— какие новые требования потребуют дополнительных ресурсов;
— как будет меняться рынок и спрос;
— какие категории и направления обладают потенциалом роста;
— куда направлять коммерческие и маркетинговые инвестиции;
— какие решения необходимо принимать уже сейчас, чтобы не пересобирать бюджет в середине 2027 года.

И здесь ценность имеет уже не отдельная цифра или прогноз, а возможность собрать целостную картину рынка.

Где бизнес сможет обсудить эти вопросы напрямую?

16 сентября 2026 года в Алматы состоится конференция «ФАРМБЮДЖЕТ -КАЗАХСТАН 2027», организованная Proxima Research.

Конференция объединит руководителей фармацевтических компаний, представителей государственных органов, аналитиков, дистрибьюторов, аптечные сети и других участников отрасли.

Основной фокус мероприятия - изменения рынка, регулирование, прогнозы и решения, которые необходимо учитывать при финансовом и стратегическом планировании на 2027 год. (Pharm Reviews)

В программе - вопросы государственного регулирования и стратегических приоритетов, цифровизации и прослеживаемости, аналитики, развития фармацевтического рынка, бюджетирования и эффективности бизнеса.

Особое место займут панельные дискуссии и прямой диалог бизнеса с представителями регуляторных структур. Участники смогут не только услышать позиции экспертов, но и обсудить вопросы, которые возникают у компаний непосредственно сейчас.

И в этом, пожалуй, главное отличие ФАРМБЮДЖЕТА от обычного отраслевого обзора.

Когда правила меняются одновременно по нескольким направлениям, бизнесу недостаточно знать, что уже произошло. Важно понимать, что может произойти дальше и какие последствия разные сценарии будут иметь именно для компании.

ФАРМБЮДЖЕТ - КАЗАХСТАН 2027 станет площадкой, где аналитику рынка, регуляторные изменения и практический опыт бизнеса можно будет собрать в одну картину - и использовать её при формировании решений на следующий год.

Дата: 16 сентября 2026 года
Место: Алматы, Ramada by Wyndham Almaty
Формат участия: офлайн и онлайн
Регистрация на конференцию уже открыта.

Чтобы зарегистрироваться и получить подробную информацию об условиях участия, переходите на сайт: https://pharmaevents.proximaresearch.com/ru/event-570/pr/farmbudzhet-kz-2027

По вопросам регистрации также можно обратиться к нашему менеджеру по телефону или в WhatsApp: +7 700 111 4578 https://wa.me/77001114578

Присоединяйтесь к «ФАРМБЮДЖЕТ - КАЗАХСТАН 2027», чтобы получать актуальную аналитику, обмениваться опытом с участниками рынка и регуляторами и принимать более точные бизнес-решения.

Кроме того, стороны намерены рассмотреть возможность проведения совместных научно-практических мероприятий, конференций, семинаров и программ подготовки специалистов, а также обмениваться профессиональным опытом в области производства, государственной регистрации, фармаконадзора, контроля качества и обращения лекарственных средств. Отдельным направлением сотрудничества может стать совершенствование логистических процессов и управления цепочками поставок, направленных на обеспечение бесперебойного лекарственного обеспечения пациентов, а также реализация перспективных инвестиционных проектов в фармацевтической отрасли Казахстана.

Меморандум был подписан по итогам визита делегации Единого дистрибьютора во главе с председателем правления Нурлыбеком Асылбековым на производственную площадку Atabay в Стамбуле. Визит состоялся в рамках рабочей поездки Единого дистрибьютора в Турецкую Республику. 

Казахстанская делегация ознакомилась с работой производственных площадок компании в районах Аджибадем в Стамбуле и Гебзе в провинции Коджаэли. Представителям Казахстана продемонстрировали процессы производства и поставок сырья и активных фармацевтических ингредиентов, а также складскую и логистическую инфраструктуру предприятия.

Особый интерес для ТОО «СК-Фармация» представляет опыт Atabay в строительстве складских комплексов и управлении цепочками поставок. Это направление актуально в связи с проектом Единого дистрибьютора по созданию собственной современной складской инфраструктуры в регионах Казахстана.

Atabay работает на международных рынках через сеть из 41 дистрибьютора и имеет собственные представительства в Казахстане и Болгарии. Казахстанский офис компании действует с 2021 года. За это время Atabay получила 29 регистрационных удостоверений на лекарственные средства. На розничный рынок страны компания поставляет препараты парацетамола, амоксициллина, азитромицина, левофлоксацина, ацикловира и другие лекарственные средства.

Источник: Пресс-служба ТОО «СК-Фармация».

Документ закрепляет намерение сторон развивать долгосрочное сотрудничество в научно-исследовательском, профилактическом и информационном направлениях. В рамках рабочей встречи стороны достигли договоренностей по совместной реализации ряда инициатив, направленных на изучение факторов здорового долголетия, профилактику метаболических нарушений и повышение уровня знаний пациентов и медицинских специалистов.

Одним из ключевых проектов станет совместная работа над исследованием «ОРБИТА: Территория долголетия. Республика Казахстан». Его концепция предусматривает изучение взаимосвязи продолжительности жизни населения с социально-экономическими, территориальными и поведенческими факторами, доступностью медицинской помощи и профилактики, особенностями питания и физической активности, а также распространенностью метаболических и других факторов риска хронических неинфекционных заболеваний.

Предполагается, что результаты исследования позволят сформировать научно обоснованную картину факторов, влияющих на продолжительность здоровой жизни в различных регионах Казахстана, и подготовить предложения для развития профилактических подходов.

«Здоровое долголетие - это результат сочетания множества факторов, и для эффективной профилактики важно видеть всю картину: от образа жизни и социально-экономических условий до доступности медицинской помощи и распространенности факторов риска. Проект «ОРБИТА» позволит системно изучить эти взаимосвязи и получить данные, которые могут стать основой для дальнейшего развития профилактических инициатив в Казахстане. Для нас особенно важно, что это сотрудничество строится на принципах научной обоснованности и практической применимости результатов», - отметила Гульнара Кулкаева, Председатель Правления Национального научного центра развития здравоохранения имени Салидат Каирбековой.

Еще одним направлением договоренностей станет участие Казахстана в международном клиническом исследовании ГЕРОФАРМ, посвященном оценке эффективности и безопасности терапии у подростков с избыточной массой тела и ожирением. Проект предусматривает проведение многоцентрового рандомизированного исследования с оценкой не только динамики массы тела и индекса массы тела, но и ряда метаболических показателей и показателей качества жизни. В материалах проекта исследования предусмотрено участие подростков в возрасте от 12 до 16 лет.

Развитие клинических исследований в Казахстане позволит расширять возможности участия казахстанских медицинских и исследовательских центров в международных научных проектах и способствует обмену современными научными и медицинскими практиками.

«Для ГЕРОФАРМ научные исследования являются одним из ключевых элементов развития новых подходов к лечению социально значимых заболеваний. Мы заинтересованы в том, чтобы Казахстан становился активным участником международной исследовательской повестки. При этом для нас принципиально важно, чтобы любое сотрудничество в этой сфере осуществлялось в соответствии с международными стандартами проведения клинических исследований, принципами доказательной медицины и с приоритетом безопасности пациентов», - отметил Дмитрий Нахамчен, директор по взаимодействию с органами государственной власти и доступу на рынок ГЕРОФАРМ.

Отдельный блок сотрудничества будет посвящен информационным проектам в сфере метаболического здоровья. Стороны договорились развивать решения, направленные на повышение уровня знаний пациентов и медицинских работников о профилактике метаболических нарушений, факторах риска и принципах здорового долголетия.

Особое внимание планируется уделить профилактике сахарного диабета 2 типа, предиабета, избыточной массы тела и ожирения — состояниям, которые требуют комплексного подхода, включающего раннее выявление факторов риска, изменение образа жизни, своевременное обращение за медицинской помощью и, при необходимости, лечение.

В рамках встречи стороны также обсудили вопросы совершенствования лекарственного обеспечения пациентов с сахарным диабетом 2 типа и развития регулирования маркировки пищевой продукции на уровне ЕАЭС. Эти направления требуют дальнейшего обсуждения и дополнительной проработки.

*
Национальный научный центр развития здравоохранения имени Салидат Каирбековой (ННЦРЗ) - это ведущая экспертно-аналитическая и научно-методическая организация Министерства здравоохранения Республики Казахстан, основанная в 1994 году. Центр выступает ключевым драйвером модернизации отечественной медицины, обеспечивая разработку стратегических госпрограмм, экспертизу клинических протоколов, оценку технологий здравоохранения и аккредитацию медорганизаций. ННЦРЗ носит имя Салидат Каирбековой - первой женщины-министра здравоохранения Казахстана, заложившей основу ключевых реформ системы.

ГЕРОФАРМ - международный производитель биотехнологических лекарственных препаратов полного цикла, входящий в топ-10 крупнейших мировых производителей инсулина и занимающий лидерские позиции в сегменте средств для лечения ожирения. С 2011 года компания активно работает на фармацевтическом рынке Республики Казахстан, обеспечивая доступ к высококачественной продукции в области эндокринологии, неврологии, офтальмологии, гинекологии и урологии. Все разработки и производство ГЕРОФАРМ осуществляются в строгом соответствии с международными стандартами GxP, а портфель препаратов сегодня представлен более чем в 15 странах мира, что подтверждает высокую безопасность и эффективность выпускаемых лекарственных средств.

По итогам I полугодия 2026 г. крупнейшими аптечными сетями являются «БИОСФЕРА», «ЗЕРДЕ-ФАРМА» и «РАУЗА-АДЕ». Самая большая аптечная сеть аккумулирует 10,49% общего товарооборота и владеет 454 аптеками. Пятерка лидеров суммарно имеет 33,9% товарооборота в денежном выражении и прирост на 11% по сравнению с предыдущим годом (рис. 1).

Рис. 1. Топ-20 аптечных сетей по товарообороту и количеству аптек за I полугодие 2026 г.

Львиную долю общего товарооборота – 77% – аккумулируют сетевые аптеки, тогда как индивидуальные обеспечивают оставшиеся 23% (рис. 2). Максимальная доля сетевых аптек зафиксирована в Павлодарской области (88%), а наибольший удельный вес индивидуальных аптек отмечен в Улытауской области (41%). Наибольшее количество как сетевых, так и индивидуальных аптек сосредоточено в крупнейшем городе Республики Казахстан – Алматы. На втором месте находится столица Астана.

Высокая доля сетевых аптек (77%) свидетельствует о консолидации рынка и усилении переговорных возможностей крупных игроков.

Рис. 2. Структура аптечного рынка в разрезе сетевых и индивидуальных аптек по итогам I полугодия 2026 г. в целом по стране и по областям.

Таким образом, розничный рынок ЛС и БАД Казахстана находится в стадии структурной трансформации. Незначительный рост стоимостного объема сопровождается существенным сокращением продаж в упаковках. Одновременно продолжилась консолидация аптечного сегмента: на сетевые аптеки приходится 77% общего товарооборота, а пять крупнейших сетей аккумулируют 33,9% рынка в денежном выражении.При этом сохраняются значительные региональные различия в соотношении сетевых и индивидуальных аптек. Дальнейшая динамика рынка будет зависеть от покупательной способности населения, изменения цен и структуры потребления, развития сегмента БАД, а также темпов дальнейшей консолидации аптечной розницы.

⌚️Даты проведения: с 31 августа по 12 сентября 2026 года
💻Формат обучения: смешанный
📲Продолжительность: 120 часов/4 кредита
По вопросу повышения квалификации можно обратиться:
• Школа Фармации, ответственное лицо – Рахимова Наргиза Ахметжановна, тел. +7 747 465 0915;
• Институт дополнительного и профессионального образования КазНМУ, тел. +7 727 338 70 52.

Объем и структура розничного рынка ЛС и БАД

По итогам I полугодия 2026 г. суммарный объем розничного рынка лекарственных средств и биологически активных добавок в Республике Казахстан в денежном выражении увеличился на 1,2% по сравнению с аналогичным периодом предыдущего года (рис. 1). При этом в долларовом эквиваленте прирост составил 6,5%. В натуральном выражении зафиксирован спад на уровне 16,2%. В абсолютных величинах общий объем аптечных продаж лекарственных средств и биологически активных добавок составил 409 млрд тенге (841 млн дол.) за 213 млн упаковок. Основная часть потребления как в денежном выражении (88%), так и в упаковках (86-89%), приходится на лекарственные средства. При этом наблюдается увеличение доли БАД-сегмента в структуре аптечных продаж в упаковках с 11 до 14% в периоде анализа. Следует отметить, что сегмент биологически активных добавок демонстрирует более высокие приросты и меньшие показатели сокращения продаж в соответствующих периодах по сравнению с категорией лекарственных средств.

Рис. 1. Объем розничного потребления лекарственных средств и биологически активных добавок в Республике Казахстан по итогам I полугодия 2024–2026 гг. с указанием темпов прироста/снижения по сравнению с предшествующим годом

Основные тенденции розничного рынка ЛС и БАД

В динамике основных показателей розничного рынка наблюдается снижение темпов роста цен на ЛС и БАД в апреле – июне 2026 г. Это, в свою очередь, положительно отразилась на объемах рынка: в денежном выражении рынок снова растет, в натуральном – сокращения продаж становится более сдержанным (рис. 2).

Рис. 2. Динамика изменения объема розничных продаж лекарственных средств и биологически активных добавок в денежном и натуральном выражении, а также средневзвешенной розничной стоимости с января 2025 по июнь 2026 г.

Динамика цен

Темпы прироста средневзвешенной розничной стоимости 1 упаковки лекарственных средств в мае – июне 2026 г. достигли своих минимальных значений в исследуемом периоде. Стоит отметить, что государство уделяет значительное внимание вопросам ценового регулирования в категории ЛС.

По итогам I полугодия 2026 г. средневзвешенная стоимость 1 упаковки лекарственных средств повысилась на 21,6% по сравнению с аналогичным периодом 2025 г., тогда как биологически активные добавки продемонстрировали более умеренное подорожание – на 15,3%.  (рис. 3).

Рис. 3. Динамика средневзвешенной стоимости 1 упаковки лекарственных средств и биологически активных добавок с указанием темпов прироста/убыли по сравнению с соответствующим периодом предыдущего года

Драйверы изменения объема розничных продаж ЛС и БАД

Для оценки факторов, формирующих динамику розничного рынка, использованы четыре индекса: индекс замещения, инфляционный индекс, индекс эластичности спроса и инновационный индекс. Их совокупность позволяет оценить вклад изменения натурального объема потребления, цен, чувствительности спроса и вывода новых продуктов в динамику рынка.

В сегменте лекарственных средств на протяжении анализируемого периода основным драйвером роста денежного объема рынка остается инфляционный индекс, что свидетельствует о преобладающем влиянии повышения цен на формирование рыночной динамики (рис.4). При этом с начала 2026 г. индекс замещения и индекс эластичности спроса приобретают устойчиво отрицательные значения, отражая сокращение натурального объема продаж и снижение спроса на фоне роста стоимости препаратов. Вклад инновационного индекса в большинстве периодов остается относительно небольшим, однако в отдельные месяцы наблюдается его усиление за счет появления новых продуктов на рынке.

В сегменте биологически активных добавок также доминирует влияние инфляционного фактора, однако инновационный индекс выражен значительно сильнее, чем в категории лекарственных средств. Это свидетельствует о более активном обновлении ассортимента и регулярном выводе новых продуктов на рынок БАД. Одновременно в 2026 г. усиливается отрицательное влияние индекса замещения и индекса эластичности спроса, что указывает на сокращение физических объемов потребления и повышение чувствительности покупателей к изменению цен.

Рис. 4. Индексы изменения объема розничных продаж лекарственных средств и биологически активных добавок с января 2024 по июнь 2026 г. по сравнению с аналогичным периодом предыдущего года

В I полугодии 2026 г. ключевыми драйверами роста как в сегменте лекарственных средств, так и в сегменте биологически активных добавок выступили индекс инфляции и инновационный индекс (рис. 5). Соответственно, основной вклад в прирост денежного объема рынка обеспечивался за счет повышения цен и выхода новых продуктов. В обоих сегментах фиксируется отрицательное значение индекса замещения, которое свидетельствует о том, что сокращение натурального объема продаж оказывает отрицательное влияние на динамику денежного рынка. Отрицательное значение индекса эластичности свидетельствует о высокой чувствительности спроса к изменению цены.

Более активный вывод новых продуктов наблюдается в категории БАД. Это связано с менее жестким государственным регулированием цен по сравнению с категорией ЛС (особенно Rx-сегментом), а также с ростом потребительского интереса к БАД.

Рис. 5. Индикаторы изменения объема розничных продаж лекарственных средств и биологически активных добавок в I полугодии 2026 г. по сравнению с аналогичным периодом предыдущего года

Объем и структура розничного потребления лекарств

Розничные продажи лекарственных средств по итогам I полугодия 2026 г. составили 359 млрд тенге за 184 млн упаковок (рис. 6). В национальной валюте наблюдается прирост объема продаж на уровне +1,1%, однако в упаковках зафиксировано сокращение на 16,9%, что указывает на снижение доступности препаратов и перераспределение потребления в пользу более дорогих продуктов.

Сегмент рецептурных (Rx) препаратов сохраняет доминирование в денежном выражении, аккумулируя 59–61% объема продаж, и постепенно увеличивает свою долю в натуральном выражении. Удельный вес Rx-препаратов в упаковках вырос с 44% в I полугодии 2024 г. до 47% в I полугодии 2026 г. Сегмент безрецептурных (OTC) лекарств демонстрирует более высокие темпы роста в деньгах, при более активном сокращении продаж в упаковках относительно рецептурного сегмента рынка.

Наибольшую долю аптечных продаж как в денежном, так и натуральном выражении аккумулируют зарубежные препараты. В исследуемый период удельный вес импортных препаратов составил 84–86% в деньгах, и 66–68% в упаковках. Вместе с этим в анализируемом периоде наблюдается увеличение доли отечественных препаратов с 14 до 16% в денежном выражении и с 32% до 34% – в натуральном.

Рис. 6. Структура аптечных продаж лекарственных средств рецептурного и безрецептурного статуса, а также отечественного и зарубежного производства по итогам I полугодия 2024–2026 гг. с указанием темпов прироста/снижения по сравнению с предшествующим годом

Структура рынка в разрезе ценовых ниш и денежного/натурального выражения существенно различается. Больше половины продаж лекарственных средств в денежном выражении (52,3%) по итогам I полугодия 2026 г. формируют препараты стоимостью 1–3 и 3–5 тыс. тенге, которые занимают в структуре 28,6% и 23,7% соответственно (рис. 7). Тогда как в структуре потребления в натуральном выражении картина несколько иная — почти 80% продаж приходится на 3 самых недорогих сегмента с верхним пределом 3 тыс. тенге. Большинство продаж приходится на товары стоимостью 1–3 тыс. тенге, до 350 тенге и 350–1000 тенге, с удельным весом 29,6%, 25,5% и 24,5% соответственно.

Таким образом, основной объём потребления в натуральном выражении формируется в низком ценовом сегменте, тогда как денежный оборот концентрируется в более дорогих категориях.

Рис. 7. Структура аптечных продаж лекарственных средств в разрезе ценовых ниш в Республике Казахстан с января 2024 г. по июнь 2026 гг.

Лидеры рынка

Рейтинг маркетирующих компаний по итогам I полугодия 2026 г. по объему розничных продаж лекарственных средств в денежном выражении возглавляют «Штада-Нижфарм», «Санто» и «Эбботт Лаб. США», лидирующими брендами которых являются «Энтерожермина», «Ибуфен» и «Гептрал» соответственно (рис. 8).

ТОП-20 маркетирующих компаний аккумулируют 55% объема продаж ЛС в деньгах в исследуемом периоде.

Наибольший прирост объема реализации лекарственных средств из ТОП-20 маркетирующих организаций показала компания «Вива Фарм» – 15,7%.

Рис. 8. Топ-20 маркетирующих организаций и их лидирующих брендов по объему розничных продаж лекарственных средств в денежном выражении за I полугодие 2026 г.

В категории биологически активных добавок лидерами рынка среди маркетирующих компаний в исследуемый период являются «Юникус», «Эвалар», «Юнифарм Инк», ключевыми брендами которых являются «Бак-Сет», «Бэби Формула» и «Детримакс» соответственно (рис. 9).

ТОП-20 маркетирующих компаний аккумулируют 63% объема продаж БАД в деньгах в исследуемом периоде.

Наибольший прирост объема реализации биологически активных добавок из ТОП-20 маркетирующих организаций показала компания «Маклеодс Фармасьютикалс» – 130,6%.

Рис. 9. Топ-20 маркетирующих организаций и их лидирующих брендов по объёму аптечных продаж биологически активных добавок в денежном выражении по итогам I полугодия 2026 г.

Аптечные сети

По итогам I полугодия 2026 г. крупнейшими аптечными сетями являются «БИОСФЕРА», «ЗЕРДЕ-ФАРМА» и «РАУЗА-АДЕ». Самая большая аптечная сеть аккумулирует 10,49% общего товарооборота и владеет 454 аптеками. Пятерка лидеров суммарно имеет 33,9% товарооборота в денежном выражении и прирост на 11% по сравнению с предыдущим годом (рис. 10).

Рис. 10. Топ-20 аптечных сетей по товарообороту и количеству аптек за I полугодие 2026 г.

Львиную долю общего товарооборота – 77% – аккумулируют сетевые аптеки, тогда как индивидуальные обеспечивают оставшиеся 23% (рис. 11). Максимальная доля сетевых аптек зафиксирована в Павлодарской области (88%), а наибольший удельный вес индивидуальных аптек отмечен в Улытауской области (41%). Наибольшее количество как сетевых, так и индивидуальных аптек сосредоточено в крупнейшем городе Республики Казахстан – Алматы. На втором месте находится столица Астана.

Высокая доля сетевых аптек (77%) свидетельствует о консолидации рынка и усилении переговорных возможностей крупных игроков.

Рис. 11. Структура аптечного рынка в разрезе сетевых и индивидуальных аптек по итогам I полугодия 2026 г. в целом по стране и по областям.

Прогноз развития рынка аптечных продаж ЛС

Согласно базовому сценарию развития розничного рынка лекарственных средств Республики Казахстан в 2026 году прогнозируется рост объема продаж в национальной валюте на 6,6%. В соответствии с минимальным сценарием ожидается рост на 3,5%, а с максимальным — на 8,7% (рис. 12).

Рис. 12. Прогноз развития розничного рынка лекарственных средств Республики Казахстан в национальной валюте на 2026 г.

Итоги

В I полугодии 2026 г. рост розничного рынка ЛС и БАД в денежном выражении сохраняется, однако он во многом обусловлен повышением цен и смещением продаж в сторону более дорогих лекарств. Реальные объемы потребления не увеличиваются. Продажи в натуральном выражении (упаковках) продолжают снижаться, что свидетельствует о сокращении физического потребления лекарств и большей ценовой чувствительности населения.

Продолжается рост средней стоимости упаковки как в категории ЛС, так и в БАД. Этому способствуют инфляция, высокая зависимость рынка от импорта, удорожание логистики и других издержек, изменение структуры потребления.

Розничный рынок ЛС и БАД Казахстана находится в стадии структурной трансформации. Основная часть потребления, как в упаковках, так и в денежном выражении, приходится на лекарственные средства. При этом наблюдается увеличение доли БАД-сегмента в структуре аптечных продаж как в денежном, так и в натуральном выражении. В I полугодии 2026 г.  прирост в сегменте биологически активных добавок превышает таковой в сегменте лекарственных средств в денежном выражении.

Коммерческий фармрынок ЛС и БАД растёт в денежном выражении преимущественно за счет инфляции, а также выхода на рынок новых продуктов. В категории лекарственных средств существенно выражено смещение продаж в сторону более дорогостоящих препаратов.

По итогам I полугодия 2026 г. на рецептурные препараты пришлось 59% объема продаж лекарственных средств в денежном выражении. В натуральном выражении доля Rx-сегмента увеличилась до 47%.

Импортные лекарства в I полугодии 2026 г. аккумулируют 84% продаж в деньгах, и 66% в упаковках. Наблюдается увеличение удельного веса отечественных препаратов в периоде анализа.

Консолидация аптечных сетей в Казахстане – один из доминирующих трендов фармрынка. Сетевые игроки занимают около 77% общего товарооборота страны, активно вытесняя мелкие одиночные. Наибольшее количество аптек сконцентрировано в крупных городах.

Прогноз на 2026 год предполагает дальнейший рост фармацевтического рынка, что свидетельствует о сохранении благоприятных перспектив его развития и поддерживает инвестиционную привлекательность отрасли.

По данным на 4 августа 2026 года, в рамках ускоренной экспертизы лекарственных средств заключено 63 договора и подано 20 заявок на регистрацию. Шесть заявок проходят начальную экспертизу, еще 14 перешли на следующий этап рассмотрения.

Среди препаратов, в отношении которых проводятся регистрационные процедуры, Минздрав назвал «Мунжаро» (тирзепатид), «Вегови» (семаглутид) и противоопухолевый препарат «Азацитидин». По заявке на «Азацитидин» уже принято решение рекомендовать препарат для дальнейшего прохождения процедуры регистрации. При этом подача документов через «единое окно» не отменяет экспертную оценку: каждая заявка рассматривается в установленном порядке.

Через систему начали поступать и заявления на стандартную регистрацию лекарственных средств. Всего поданы первые четыре заявки. Отечественный препарат «ЛевоКаз» (левофлоксацин) производства ТОО «Kelun-Kazpharm» рекомендован к переходу на этап специализированной экспертизы. В сегменте медицинских изделий на экспертизу поступили две заявки — на диагностические катетеры Map-iT и систему для вибрационной липосакции PAL.

Отдельный модуль системы используется для регистрации цен производителей лекарственных средств. С сентября 2025 года по 3 августа 2026 года через него поступило 570 заявлений. По 251 заявлению выданы заключения о регистрации цены, по 305 приняты мотивированные решения об отказе, еще 14 находятся на рассмотрении.

«Единое окно» интегрировано с информационной системой «Экспертиза» Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий. После подачи заявления документы последовательно передаются на необходимые этапы без повторного обращения заявителя к отдельным цифровым сервисам.

Как отмечает Минздрав, внедрение единого цифрового маршрута должно сократить количество отдельных действий для заявителей, сделать прохождение процедур более последовательным и повысить прозрачность регистрационных процессов.

Источник: Министерство здравоохранения Республики Казахстан.

Обязательной маркировке средствами идентификации в соответствии с настоящими Правилами подлежат БАД, классифицируемые по кодам единой ТН ВЭД ЕАЭС, предусмотренные перечнем, утвержденным Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 24 сентября 2024 года № 99 «О маркировке биологически активных добавок к пище средствами идентификации».

Производитель осуществляет маркировку БАД, произведенных на территории Республики Казахстан, средствами идентификации до первичной возмездной или безвозмездной передачи товара новому собственнику, либо иному лицу с целью отчуждения такому лицу или для последующей реализации.

Импортер обеспечивает маркировку БАД, произведенных за пределами территории Республики Казахстан, средствами идентификации до ввоза на территорию Республики Казахстан или до их помещения под таможенные процедуры выпуска для внутреннего потребления или реимпорта. Немаркированные БАД, произведенные до даты введения обязательной маркировки БАД согласно Перечню, реализуются УОТ до истечения срока годности.

Основная часть приказа вводится в действие по истечении 60 календарных дней после его первого официального опубликования. При этом положения, регулирующие агрегирование упаковок, передачу сведений об обороте, приемку, перемещение, вывод из оборота и повторный ввод продукции, распространяются на БАД, произведенные с 1 марта 2027 года.

Новые правила формируют нормативную основу для контроля движения БАД от производителя или импортера до конечного покупателя. Потребители смогут получать через систему сведения о характеристиках товара, его производителе или продавце.

Действующая модель предусматривает применение пониженной ставки НДС при оптовой и розничной реализации лекарств и медицинских изделий: 5% с января 2026 года и 10% с 1 января 2027 года. При этом от налога освобождены медицинские услуги и лекарственные средства, предоставляемые в рамках ГОБМП и ОСМС. Льгота распространяется более чем на 3 тыс. наименований препаратов. НДС также не облагаются медицинские услуги по лечению, диагностике, профилактике и реабилитации редких и социально значимых заболеваний, а также импорт фармацевтических субстанций для производства лекарств в рамках ГОБМП и ОСМС.

По оценке представителей отрасли, одновременное применение освобождения и нескольких ставок НДС усложняет налоговое администрирование. Председатель правления НПП «Атамекен» Канат Шарлапаев, обосновывая предложение, сослался на опыт стран ОЭСР, в большинстве которых медицинские услуги не облагаются НДС.

Окончательное решение по инициативе не принято. Участники заседания отметили, что изменение налогового режима требует оценки последствий для государственного бюджета, фармацевтического рынка, стоимости медицинских услуг и доступности лекарственных средств. К рассмотрению вопроса договорились вернуться после проведения детального анализа.

Организаторами ведущего отраслевого события выступают Министерство промышленности и торговли Российской Федерации совместно с ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (ФБУ «ГИЛС и НП»).

Трехдневная программа сфокусирована на ключевых вызовах фармацевтической отрасли: обеспечении технологического суверенитета, развитии единого рынка ЕАЭС, совершенствовании контрольно-надзорных процедур и внедрении цифровых инструментов.

Первый день конференции (15 сентября) откроется пленарным заседанием, посвященным стратегическим приоритетам отрасли. Участники обсудят импортозамещение и локализацию полного цикла производства лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций на территории ЕАЭС, потребности системы здравоохранения в современных лекарственных средствах, а также глобальные тренды в фармацевтике и особенности регуляторных подходов.

В первой половине дня состоится сессия в формате вопрос-ответ, посвященная функционированию и стратегии развития единого рынка ЕАЭС.

Завершится первый день блоком по лицензированию и инспектированию производства. В фокусе – обзор изменений законодательства, риск-ориентированный подход при проведении инспекций, цифровизация, а также практика применения требований Приложения 1 Правил GMP в части стратегии контроля контаминации. Отдельно будут рассмотрены вопросы привлечения внешних экспертов в рамках GMP-инспектирования.

Второй день (16 сентября) предполагает параллельные сессии.

Сессия «Контрактное производство: стратегии успеха от выбора площадки до выпуска серии» впервые будет проходить целый день и позволит детально разобрать все аспекты данного вопроса. Трек охватит полный цикл взаимодействия держателя регистрационного удостоверения и контрактной площадки: от нормативных требований и оценки контрактных производителей до трансфера технологий, заключения соглашений по качеству, работы с давальческим сырьем и выпуска коммерческих серий. Также будут рассмотрены мониторинг деятельности контрактной площадки, работа с претензиями и типичные несоответствия.

Также будут проходить параллельные сессии по трем темам: производство биологических препаратов, будущее микробиологического контроля и использование искусственного интеллекта на этапах жизненного цикла лекарственных средств.

Первая сессия «Производство биологических препаратов» осветит ключевые аспекты производства: систему посевных культур и банков клеток, совмещенному производству биологической продукции, обзору типичных несоответствий.

В рамках сессии «Будущее микробиологического контроля» эксперты обсудят переход от сбора данных к управлению рисками, тренд-анализ данных микробиологического мониторинга, практические рекомендации по анализу микробиома чистых помещений, проблематику биопленок, микробиологические аспекты моделирования асептического процесса и применение экспресс-методов анализа.

Отдельная сессия будет посвящена применению искусственного интеллекта на этапах жизненного цикла лекарственных средств. В центре внимания – анонс нового приложения к правилам GMP (приложение 22), обеспечение прослеживаемости решений, принятых ИИ, автоматизация визуального контроля, оптимизация загрузки мощностей для минимизации простоев и перекрестной контаминации, а также подготовка персонала к работе в условиях Индустрии 4.0.

Завершится второй день мастер-классом в формате деловой игры по анализу рисков и формированию стратегии контроля контаминации.

Третий день (17 сентября) посвящен вопросам GMP-инспектирования и регистрации.

В программе – регуляторные аспекты фармацевтических инспекций при регистрации лекарственных средств, планирование инспекций на основе анализа рисков с учетом подходов различных стран, обзор наиболее частых несоответствий регистрационному досье, а также практический мастер-класс по GMP-инспектированию, адаптированный под ситуацию на фармпроизводстве, в формате игры «Мафия».

В конференции примут участие представители регуляторных органов, руководители и эксперты фармацевтических предприятий, специалисты в области обеспечения качества, микробиологического контроля и валидации. В рамках мероприятия с докладами и выступлениями запланировано участие ключевых экспертов отрасли, а также представителей профильных министерств и ведомств.

Полная программа конференции и дополнительная информация – на официальном сайте: GOSGMP.RU.

Обращаем внимание: в программе возможны уточнения. Следите за обновлениями на сайте.

Соответствующие приказы были приняты и официально опубликованы в разное время, поэтому единая картина и логика сначала не сложились. При этом одним из наиболее обсуждаемых для аптечного сегмента положений стала новая редакция квалификационных требований к специалистам, работающим в аптеках. В частности, профессиональное сообщество интересовало, какие именно специалисты относятся к лицам с техническим и профессиональным либо послесредним фармацевтическим образованием, какие специальности и квалификации дают право работать в аптеке, аптечном пункте или передвижном аптечном пункте, а также могут ли выпускники образовательных программ, связанных с технологией фармацевтического производства, работать в аптеке - в том числе руководителем, заведующим отделом или специалистом за первым столом, осуществляющим реализацию лекарственных средств и медицинских изделий.

Редакция сетевого информационно-аналитического издания «Фармацевтическое обозрение Казахстана» направила официальный запрос в Комитет медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК с просьбой дать разъяснения по данным вопросам. На наш запрос ответила Заместитель Председателя Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК Гаухар Ушкемпирована Раймкулова.

Итак, в ответе на запрос редакции сообщается, что в соответствии с подпунктом 4) пункта 4 приложения 1 к приказу Министра здравоохранения Республики Казахстан от 22 октября 2020 года № ҚР ДСМ-148/2020 «Об утверждении квалификационных требований, предъявляемых к медицинской и фармацевтической деятельности», для осуществления фармацевтической деятельности в аптечных организациях установлены следующие квалификационные требования:

• наличие высшего, технического и профессионального либо послесреднего фармацевтического образования (стаж работы по специальности не менее трех лет) у руководителя аптекой или ее отделов;
• наличие высшего, технического и профессионального либо послесреднего фармацевтического образования у специалистов, осуществляющих реализацию лекарственных средств и медицинских изделий.

Таким образом, действующими квалификационными требованиями для осуществления фармацевтической деятельности в аптечных организациях предусмотрено наличие именно фармацевтического образования. Также под техническим и профессиональным фармацевтическим образованием понимается образование, полученное по образовательным программам технического и профессионального образования (колледж) в области «Фармация».

Образовательная программа «Технология фармацевтического производства» относится к области образования 6В07 «Инженерные, обрабатывающие и строительные отрасли», группе образовательных программ 6В072 «Производственные и обрабатывающие отрасли» и направлена на подготовку специалистов для осуществления деятельности в сфере разработки, производства и совершенствования технологических процессов промышленного производства лекарственных средств.

В свою очередь, образовательная программа «Фармация» относится к области образования 6В10 «Здравоохранение», группе образовательных программ «Фармация» и направлена на подготовку специалистов для осуществления фармацевтической деятельности, включая отпуск (реализацию) лекарственных средств и медицинских изделий, организацию лекарственного обеспечения, клиническую фармацию, контроль качества и обращение лекарственных средств.

Учитывая изложенное, образовательные программы «Фармация» и «Технология фармацевтического производства» относятся к различным областям подготовки кадров, предусматривают различные профессиональные компетенции и не являются взаимозаменяемыми при определении соответствия квалификационным требованиям, предъявляемым к субъектам, осуществляющим фармацевтическую деятельность.

В этой связи лица, имеющие образование по образовательной программе «Технология фармацевтического производства», при отсутствии фармацевтического образования, предусмотренного квалификационными требованиями, не соответствуют требованиям, установленным для специалистов аптечных организаций, осуществляющих фармацевтическую деятельность.

Источники:

• официальный ответ Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК на запрос редакции «Фармацевтического обозрения Казахстана», 
• приказ Министра здравоохранения РК от 8 мая 2026 года № 48, которым внесены изменения в приказ от 22 октября 2020 года № ҚР ДСМ-148/2020 «Об утверждении квалификационных требований, предъявляемых к медицинской и фармацевтической деятельности». Официально опубликован 2 июня и введен в действие с 14 июля 2026 года.
• приказ и.о. Министра здравоохранения РК от 30 июня 2026 года № 70 внесены изменения в приказ от 21 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-305/2020, утверждающий номенклатуру специальностей и специализаций в области здравоохранения, а также номенклатуру и квалификационные характеристики должностей работников системы здравоохранения. Документ официально опубликован 10 июля 2026 года.
• приказ и.о. Министра здравоохранения РК от 24 июня 2026 года № 68, которым внесены изменения в приказ от 30 ноября 2020 года № ҚР ДСМ-218/2020 «Об утверждении перечня специальностей и специализаций, подлежащих сертификации специалистов в области здравоохранения».

НАШ КАНАЛ В TELEGRAM

НАША ГРУППА В ФБ

Одновременно предполагается разделить территориальные подразделения Комитета медицинского и фармацевтического контроля. В каждом из 17 регионов и трех городов республиканского значения будут созданы отдельные департаменты медицинского контроля и департаменты Комитета фармации.

После завершения реорганизации в структуре Министерства здравоохранения будут действовать три ведомства: Комитет санитарно-эпидемиологического контроля, Комитет медицинского контроля и Комитет фармации.

В ведение Комитета фармации планируется передать РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий». Таким образом, вопросы государственного регулирования и контроля в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий будут организационно отделены от контроля качества медицинской помощи.

Постановление вступает в действие со дня его подписания. 

НАШ КАНАЛ В TELEGRAM

НАША ГРУППА В ФБ

Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан разъясняет, что изменения направлены на устранение неоднозначного толкования норм налогового законодательства и упрощение порядка применения льгот по НДС при импорте лекарственных средств и медицинских изделий.

В частности, изменения предусматривают:

• приведение перечней товаров в соответствие с актуальными кодами ТН ВЭД ЕАЭС;
• уточнение отдельных положений Правил и перечней для их однозначного применения;
• конкретизацию случаев, когда требуется подтверждение целевого назначения товаров при импорте.

Согласно обновленным Правилам подтверждение целевого назначения требуется только при импорте фармацевтических субстанций, балк-продуктов, сырья и материалов, используемых для производства лекарственных средств на территории Республики Казахстан. Это связано с тем, что указанные категории продукции не подлежат государственной регистрации.

При этом для зарегистрированных лекарственных средств предоставление подтверждения целевого назначения не требуется. Их медицинское назначение подтверждается государственной регистрацией, сведения о которой содержатся в Государственном реестре лекарственных средств и медицинских изделий Республики Казахстан, а также в Едином реестре лекарственных средств Евразийского экономического союза.

Освобождение от НДС при импорте фармацевтических субстанций и балк-продуктов, используемых для производства лекарственных средств в Республике Казахстан, применяется при наличии лицензии на фармацевтическую деятельность с подвидом «производство лекарственных средств» и обязательства импортера о целевом использовании товаров по установленной форме (за исключением лекарственных средств для лечения орфанных и социально значимых заболеваний).

Порядок ввоза незарегистрированных лекарственных средств остается без изменений и осуществляется в соответствии с приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 8 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-237/2020.

Внесенные изменения направлены на снижение административной нагрузки на участников фармацевтического рынка, устранение неоднозначного толкования норм при таможенном администрировании и обеспечение единообразного применения налогового законодательства.

Источник: КМФК МЗ РК.

НАШ КАНАЛ В TELEGRAM

НАША ГРУППА В ФБ

Являясь первым в своем классе пероральным избирательным ингибитором фосфодиэстеразы-4B (PDE4B), нерандомиласт отвечает существующей неудовлетворенной медицинской потребности, эффективно замедляя прогрессирование заболевания при благоприятном профиле переносимости.

«С регистрацией препарата Джаскейд® врачи по всему Европейскому союзу получают долгожданную новую терапевтическую возможность для пациентов, живущих с ИЛФ и ПЛФ. Препарат демонстрирует эффективность, хорошо изученный профиль безопасности и может способствовать долгосрочной приверженности лечению, — отметил Шашанк Дешпанде, председатель Совета управляющих директоров и Глава подразделения рецептурных препаратов компании Берингер Ингельхайм. — Это решение является важной вехой, однако оно также должно привлечь внимание к необходимости более раннего выявления заболеваний легких. Ранняя диагностика легочного фиброза имеет решающее значение, поскольку при прогрессирующем заболевании время играет критически важную роль».

Одобрение Европейской комиссии последовало за положительным заключением Комитета по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP), полученным в мае, и основано на результатах программы клинических исследований III фазы FIBRONEER™ — крупнейшей на сегодняшний день программы клинических исследований при ИЛФ и ПЛФ.¹˒²

В исследованиях FIBRONEER™-IPF и FIBRONEER™-ILD была достигнута первичная конечная точка: нерандомиласт статистически значимо замедлил снижение функции легких, оцениваемое по абсолютному изменению форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ)* по сравнению с исходным уровнем через 52 недели терапии по сравнению с плацебо.¹˒²

Несмотря на то, что ключевая вторичная конечная точка не была достигнута ни в одном из исследований**, в обоих исследованиях наблюдалась тенденция к снижению смертности, которая достигла номинальной статистической значимости в исследовании FIBRONEER™-ILD.¹˒²

Нерандомиласт также продемонстрировал благоприятный профиль безопасности и переносимости. При его применении отсутствует необходимость в регулярном мониторинге функции печени, а при использовании в качестве монотерапии частота прекращения лечения была сопоставима с плацебо.¹˒²

«Одной из основных проблем при лечении пациентов с ИЛФ и ПЛФ является необходимость преждевременно прекращать терапию из-за нежелательных явлений, которые пациенты плохо переносят, — отметила профессор Марлис Вейсенбек, врач-пульмонолог Медицинского центра Университета Эразмус (Erasmus MC University Medical Centre). — Исследования FIBRONEER™ показали, что нерандомиласт позволяет сохранить функцию легких при профиле переносимости, который помогает пациентам продолжать лечение. Это значительный шаг вперед в клинической практике, которого давно ожидали пациенты по всей Европе. Дополнительным преимуществом также является отсутствие необходимости в постоянном мониторинге функции печени».

В Европе насчитывается более 500 000 пациентов с диагнозом ИЛФ и ПЛФ⁵. Эти заболевания характеризуются необратимым фиброзом легочной ткани, что значительно ограничивает способность легких обеспечивать организм кислородом. Несмотря на жизнеугрожающий характер этих заболеваний, при которых около половины пациентов умирают в течение пяти лет после постановки диагноза⁶⁻⁸ — а прогноз нередко оказывается хуже, чем при многих онкологических заболеваниях⁷˒⁹˒¹⁰, — многие пациенты откладывают начало терапии или прекращают лечение из-за нежелательных явлений, таких как тошнота, повышенная чувствительность к солнечному свету и диарея.¹¹⁻¹³ В частности, среди пациентов с ИЛФ примерно половина прекращает лечение уже в течение первых шести месяцев терапии.¹³

«После постановки диагноза такого прогрессирующего и необратимого заболевания, как ИЛФ или ПЛФ, одним из самых больших опасений становится отсутствие дальнейших вариантов лечения, — отметила Сью Фаррингтон, президент Федерации европейских ассоциаций пациентов с системной склеродермией (Federation of European Scleroderma Associations, FESCA). — Сегодняшнее решение о регистрации препарата является долгожданным прорывом для сообщества пациентов с ИЛФ и ПЛФ в Европейском союзе и вселяет новую надежду людям, живущим с системной склеродермией и другими заболеваниями, которые могут приводить к развитию прогрессирующего легочного фиброза. Возможность длительно получать терапию, способствующую сохранению функции легких, дает пациентам и их семьям столь необходимую стабильность и надежду».

Об идиопатическом легочном фиброзе (ИЛФ) и прогрессирующем легочном фиброзе (ПЛФ)

Идиопатический легочный фиброз (ИЛФ) и прогрессирующий легочный фиброз (ПЛФ) представляют собой заболевания, характеризующиеся необратимым образованием рубцовой ткани в легких, что нарушает способность легких поглощать кислород и обеспечивать его поступление в кровоток.¹⁴⁻¹⁶

Утрата функции легких при этих заболеваниях является необратимой.

К наиболее распространенным признакам и симптомам ИЛФ и ПЛФ относятся: постоянный сухой кашель, одышка, повышенная утомляемость, утолщение и округление концевых фаланг пальцев рук и ног («барабанные палочки»).⁴˒¹⁶

При идиопатическом легочном фиброзе (ИЛФ) причина развития заболевания остается неизвестной.¹⁴ Заболевание преимущественно развивается у людей старше 50 лет и чаще встречается у мужчин.¹⁷

При прогрессирующем легочном фиброзе (ПЛФ) рубцевание легочной ткани может быть связано с уже существующим заболеванием (например, ревматоидным артритом или системной склеродермией), возникать вследствие воздействия ингаляционных факторов (например, асбеста или плесени) либо иметь неизвестную (идиопатическую) причину. При этом заболевание продолжает прогрессировать несмотря на лечение основного заболевания.¹⁵

По оценкам, ИЛФ и ПЛФ в совокупности могут затрагивать до 9,2 миллиона человек во всем мире.⁵˒¹⁸

Около половины пациентов с ИЛФ или ПЛФ умирают в течение пяти лет после постановки диагноза⁶⁻⁸, при этом смертность при этих заболеваниях выше, чем при многих видах онкологических заболеваний.⁷˒⁹˒¹⁰

О нерандомиласте

Джаскейд® (нерандомиласт) — пероральный избирательный ингибитор фосфодиэстеразы-4B (PDE4B), применяемый два раза в сутки, обладающий антифибротическим и иммуномодулирующим действием. Препарат одобрен для лечения взрослых пациентов с идиопатическим легочным фиброзом и прогрессирующим легочным фиброзом в США, Китае, Объединенных Арабских Эмиратах, Японии, Таиланде, Великобритании, Бразилии и Европейском союзе.

Заявки на регистрацию нерандомиласта для лечения ИЛФ и ПЛФ также находятся на рассмотрении регуляторных органов в ряде других стран. Ожидается, что дополнительные регистрационные одобрения будут получены в течение 2026 года.

Компания Берингер Ингельхайм также изучает потенциал нерандомиласта в лечении двух ревматических заболеваний — системной склеродермии и идиопатических воспалительных миопатий (ИВМ).

О компании «Берингер Ингельхайм»

«Берингер Ингельхайм» – биофармацевтическая компания, работающая в области здравоохранения человека и животных. Как один из ведущих инвесторов фармацевтической отрасли в исследования и разработки, компания сосредоточена на создании инновационных терапий, которые могут улучшить и продлить жизнь в областях с высоким неудовлетворенным медицинским спросом. Независимая с момента основания в 1885 году, Берингер Ингельхайм придерживается долгосрочной перспективы, внедряя устойчивые подходы на всех этапах цепочки создания стоимости. Порядка 54 300 наших сотрудников предоставляют услуги на рынке более 130 стран, чтобы построить более здоровое и устойчивое будущее. Подробнее на сайте www.boehringer-ingelheim.com.

Ссылки:

1. Richeldi G. и соавт. New England Journal of Medicine (NEJM). 2025;392:2193–2202.
2. Maher T.M. и соавт. New England Journal of Medicine (NEJM). 2025. doi:10.1056/NEJMoa2503643.
3. Hoyer N. и соавт. Respiratory Research. 2019;20(1).
4. Grant-Orser A. и соавт. BMJ Open Respiratory Research. 2024;11:e002333.
5. Cottin V. и соавт. Frontiers in Medicine (Lausanne). 2022;9:799912.
6. Zheng Q. и соавт. ERJ Open Research. 2022;8(1):00591-2021.
7. Cen Z. и соавт. Annals of Medicine. 2024;56(1):2406439.
8. Nasser M. и соавт. Respiratory Research. 2021;22:162.
9. Siegel R.L. и соавт. CA: A Cancer Journal for Clinicians. 2024;74(1):12–49.
10. Vancheri C. и соавт. European Respiratory Journal. 2010;35(3):496–504.
11. Esbriet. Общая характеристика лекарственного препарата (SmPC). Roche, 2014.
12. Ofev. Общая характеристика лекарственного препарата (SmPC). Boehringer Ingelheim, 2025 (последнее обновление: октябрь 2025 г.).
13. Levra S. и соавт. Biomedicines. 2022;10(12):3229.
14. Upagupta C. и соавт. European Respiratory Review. 2018;27:180033.
15. Kondoh Y., Inoue Y. Advances in Therapy. 2025;42(7):2988–3001.
16. van Cleemput J. и соавт. Advances in Therapy. 2019;36:298–317.
17. Wang J. и соавт. MedComm (2020). 2024;5(10):e744.
18. Podolanczuk A. и соавт. European Respiratory Journal. 2023;61(4).

Совместная заявка Узбекистана была подана 17 декабря 2025 года Государственным учреждением «Центр надлежащих практик», ответственным за проведение фармацевтических инспекций, и Государственным учреждением «Центр безопасности фармацевтической продукции», в компетенцию которого входят лицензирование субъектов фармацевтического рынка, государственная регистрация и последующий надзор за обращением лекарственных средств.

Особенно важно, что Узбекистан приступил к процедуре непосредственно в статусе applicant, минуя предварительный этап pre-applicant. В настоящее время аналогичный статус также имеют уполномоченные органы Китая, Казахстана, России и Филиппин.

Начало процедуры присоединения к PIC/S открывает новый этап развития фармацевтической регуляторной системы Узбекистана и ее последовательной интеграции в международную систему обеспечения качества лекарственных средств. Для страны это серьезный профессиональный экзамен, затрагивающий не только деятельность инспектората, но и всю систему фармацевтического регулирования.

Успешное прохождение оценки позволит подтвердить сопоставимость национальной системы инспектирования с международными подходами и станет важным шагом в укреплении доверия к результатам фармацевтических инспекций, проводимых в Узбекистане.

PIC/S объединяет уполномоченные органы, осуществляющие надзор за соблюдением требований надлежащей производственной практики. Сотрудничество в рамках организации направлено на гармонизацию подходов к инспектированию, развитие единых стандартов проведения фармацевтических инспекций, постоянное повышение квалификации инспекторов и укрепление взаимного доверия между национальными регуляторами.

Комментарий Александра В. Александрова - начальника главного управления фармацевтических инспекций ГУ «Центр надлежащих практик»:

«Важно правильно оценивать значение данного события: речь пока идет не о вступлении Узбекистана в PIC/S. Это только начало полноценной процедуры оценки. Скорее, это успешное прохождение этапа допуска к серьезному профессиональному экзамену. Даже этот начальный результат потребовал от нас более года кропотливой работы. За ним стоят пересмотр и выстраивание всех процедур инспектората, непрерывное улучшение системы качества, значительное усиление компетентности инспекторов и унификация подходов к проведению инспекций.
Теперь нам предстоит доказать, что созданная система не только правильно описана, но и последовательно, устойчиво и результативно работает на практике».

Источник: https://picscheme.org/en/news, @gxp_center.

НАШ КАНАЛ В TELEGRAM

НАША ГРУППА В ФБ

Фокус мероприятия - финансовое планирование и развитие фармацевтического бизнеса в 2027 году. Участники обсудят ключевые изменения рынка, актуальные регуляторные вопросы, экономические тенденции и инструменты, которые помогут компаниям принимать обоснованные решения и формировать устойчивые стратегии развития.

Конференция объединит руководителей фармацевтических компаний, представителей государственных органов, аналитиков, дистрибьюторов, аптечных сетей и других экспертов отрасли.

Основные темы мероприятия:

• ключевые тенденции фармацевтического рынка Казахстана;
• прогнозы и возможные сценарии развития рынка в 2027 году;
• изменения в государственном регулировании отрасли;
• стратегии роста и повышения эффективности бизнеса;
• современные аналитические инструменты для принятия управленческих решений;
• практические кейсы ведущих участников фармацевтического рынка.

Кому будет полезно участие:

• руководителям фармкомпаний и представительств;
• руководителям отделов маркетинга и продаж;
• специалистам по бюджетированию, аналитике и стратегическому планированию;
• представителям дистрибьюторских компаний и аптечных сетей;
• экспертам, вовлечённым в развитие локального производства и B2G-проекты

Участие в конференции позволит получить актуальную информацию для формирования бюджета на 2027 год, ознакомиться с прогнозами экспертов, изучить практический опыт лидеров рынка и установить новые профессиональные контакты.

Дата: 16 сентября 2026 года

Формат: офлайн / онлайн

Город: Алматы

Регистрация открыта! Early Birds цена действует до 31 июля.

Контакты:

+7 708 147 96 54 - WhatsApp / телефон

Адрес электронной почты защищен от спам-ботов. Для просмотра адреса в браузере должен быть включен Javascript.