Процесс маркировки и прослеживаемости лекарственных средств в Казахстане осуществляются в соответствии с приказом Министра здравоохранения РК от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-11 «Об утверждении правил маркировки и прослеживаемости лекарственных средств и маркировки медицинских изделий».

По информации Департамента КМФК МЗ РК по Алматинской области, средство идентификации наносится на каждую единицу упаковки производителем (или предприятием-упаковщиком). Прием товара, маркированного средствами идентификации, подтверждается в ИС МПТ субъектом в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.

При этом, субъект в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, осуществляющий приемку от другого субъекта, обеспечивает подписание акта приема (передачи) товаров ЭЦП и передачу в ИС МПТ сведений о приемке лекарственных средств в течение 1 (одного) рабочего дня с даты приемки до совершения дальнейших операций.

При выявлении расхождений при приемке получатель лекарственных средств формирует уведомление о выявленных расхождениях и направляет его отправителю, реализовавшему и (или) передавшему товар, для внесения изменений в ранее отправленный акт приема (передачи) товаров. При этом ранее отправленный акт приема (передачи) отзывается в ИС МПТ автоматически.

Отзыв акта приема (передачи) отправителем осуществляется в течение 20 (двадцати) рабочих дней после даты регистрации в ИС МПТ, но до момента подтверждения получателем, без оформления нового акта, за исключением случая, предусмотренного частью первой настоящего пункта.

Субъект в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, реализующий лекарственные средства в розницу за наличный, безналичный расчет и (или) без оплаты получателем, осуществляет вывод их из оборота путем сканирования и распознавания средства идентификации, нанесенного на потребительскую упаковку лекарственного средства, техническими средствами, сопряженными с установленной у него контрольно-кассовой машиной, зарегистрированной в соответствии с приказом Министра финансов Республики Казахстан от 16 февраля 2018 года №208 «О некоторых вопросах применения контрольно-кассовых машин».

Соблюдение требований по маркировке и прослеживаемости обеспечивает прозрачность движения лекарственных средств, предотвращает обращение контрафактной и недоброкачественной продукции, а также способствует повышению безопасности пациентов.

Как сообщает Единый оператор маркировки и прослеживаемости товаров, введение маркировки позволило обеспечить прослеживаемость лекарств на всех этапах – от производства или импорта до продажи конечному потребителю. В результате дополнительные поступления в бюджет превысили 20 млрд тенге.

Система также позволила получить полную и достоверную картину фармацевтического рынка страны. По состоянию на конец июля 2026 года в системе зарегистрированы 135 отечественных и 237 иностранных производителей лекарственных средств. В обороте участвуют 357 импортеров, 765 оптовых реализаторов, 5 123 аптечные организации, 4 785 медицинских организаций и 1 823 поставщика в рамках системы ОСМС. Благодаря цифровой маркировке данные о каждом участнике рынка доступны МЗ РК в режиме реального времени и исключают расхождения, характерные для традиционных методов учета.

За два года работы система позволила впервые достоверно оценить реальные объемы обращения лекарственных средств. На сегодняшний день промаркировано около 1 миллиарда единиц лекарственных препаратов. Из них порядка 604 млн единиц составляют импортные лекарственные средства, а 400 млн единиц приходится на продукцию отечественных производителей. При этом более 457 млн упаковок уже выведены из оборота и реализованы конечным потребителям. Все данные формируются автоматически и доступны регулятору без проведения дополнительных проверок и запросов.

Одним из наиболее значимых результатов внедрения маркировки стало автоматическое выявление подозрительных операций. Система зафиксировала более 25 тысячи случаев перепродажи в аптеках лекарств, предназначенных для бесплатного лекарственного обеспечения. Потенциальный ущерб от подобных манипуляций оценивается в 35,2 млн тенге.

Источник: gov.kz, tanba.telecom.kz.