EMA рекомендовало обновить четыре вакцины против COVID-19 под вариант XFG
Комитет по лекарственным препаратам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) дал положительные заключения по обновлению штаммового состава четырех вакцин против COVID-19 - Bimervax, Comirnaty, Nuvaxovid и Spikevax. Их адаптированные версии должны быть направлены против варианта SARS-CoV-2 XFG и использоваться в европейской кампании вакцинации 2026/2027 года.
Речь идет не о четырех принципиально новых вакцинах, а об изменении антигенного состава уже зарегистрированных препаратов. XFG - рекомбинантный вариант SARS-CoV-2, возникший в результате объединения генетического материала линий LF.7 и LP.8.1.2, относящихся к семейству JN.1. Самый ранний известный образец был получен 27 января 2025 года. ВОЗ отнесла XFG к вариантам, находящимся под наблюдением, 25 июня 2025 года.
Вариант содержит ряд мутаций в S-белке, в том числе в позициях 478 и 487, которые могут способствовать уклонению от отдельных классов нейтрализующих антител. В первоначальной оценке ВОЗ сообщалось о снижении нейтрализации XFG приблизительно в 1,9 раза по сравнению с LP.8.1.1 в одном из лабораторных анализов. При этом ВОЗ оценила дополнительный риск XFG для общественного здоровья как низкий. Данных о том, что он вызывает более тяжелое течение заболевания или повышенную смертность по сравнению с другими циркулирующими вариантами, получено не было.
Источник: https://www.ema.europa.eu/en/news/etf-recommends-updating-covid-19-vaccines-target-xfg-variant.
Фармацевтическое обозрение Казахстана
