Государственный комитет по делам здравоохранения КНР (National Health Commission - NHC) 8 июля 2025 года опубликовал на своем официальном сайте уведомление, запрещающее применение «глубокого шейного лимфовенозного анастомоза» при лечении болезни Альцгеймера. Регулятор указал, что технология находится на ранней стадии изучения, ее показания и противопоказания не определены, а безопасность, эффективность и экономическая целесообразность не подтверждены доказательствами достаточного качества. При этом запрет не исключает проведения научно-обоснованных клинических исследований после одобрения этическими комитетами.
Между тем, данная экспериментальная микрохирургическая операция уже получила распространение в Китае. По замыслу разработчиков, она должна улучшать отток жидкости из головного мозга и ускорять выведение продуктов метаболизма, в том числе белков, связанных с болезнью Альцгеймера. Однако, несмотря на сообщения об улучшении состояния пациентов, имеющиеся научные данные все еще не позволяют считать вмешательство эффективным методом лечения.
Глубокий шейный лимфовенозный анастомоз (deep cervical lymphaticovenous anastomosis, dcLVA) представляет собой соединение глубоких лимфатических сосудов шеи с прилежащими венозными сосудами. Предполагается, что созданный путь может усилить отведение спинномозговой и интерстициальной жидкости и способствовать удалению β-амилоида, тау-белка и других продуктов обмена из головного мозга.
Первые клинические данные были получены преимущественно в Китае. В небольших сериях случаев и одноцентровых исследованиях сообщалось об улучшении отдельных когнитивных показателей и изменении некоторых биомаркеров после вмешательства. В частности, в 2026 году в журнале Alzheimer’s & Dementia опубликованы результаты исследования у пациентов с тяжелой болезнью Альцгеймера. Авторы зафиксировали положительную динамику ряда показателей, однако отсутствие рандомизации и контрольной группы не позволяет определить, была ли она непосредственно связана с операцией.
Интерпретацию результатов ограничивают небольшое число участников, короткие сроки наблюдения и использование субъективных оценок родственников. Нельзя исключить влияние сопутствующей терапии, дополнительного ухода, повторного прохождения когнитивных тестов и естественных колебаний состояния пациентов. Кроме того, не доказано, что созданный анастомоз остается проходимым в долгосрочной перспективе и действительно усиливает выведение β-амилоида и тау-белка непосредственно из головного мозга.
Сама операция также сопряжена с рисками, включая повреждение сосудов и черепных нервов, кровотечение, инфекцию, истечение лимфы, тромбоз или закрытие анастомоза, венозную тромбоэмболию, обратный ток венозной крови в лимфатический сосуд и послеоперационный делирий. К тому же отдаленные последствия изменения естественного лимфатического оттока пока не изучены.
Таким образом, DCLVA остается экспериментальным вмешательством. Для объективной оценки метода необходимы рандомизированные контролируемые исследования с длительным наблюдением, оценкой повседневного функционирования пациентов, объективными биомаркерами и систематическим учетом осложнений. Исследования его эффективности и безопасности в настоящее время проводятся во многих клинических центрах по всему миру и данный ажиотаж связан с высокой медицинской потребностью в эффективных методах терапии болезни Альцгеймера.
Источники: Официальное решение Национальной комиссии здравоохранения КНР, Официальное разъяснение решения.