Предупреждение ВОЗ: в Индии в детских сиропах от кашля выявлены опасные примеси
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) опубликовала предупреждение №5/2025 о выявлении в Индии трёх пероральных жидких лекарственных средств, содержащих опасные для жизни примеси.
По данным индийских властей, загрязнённые препараты выпускались под названиями COLDRIF, Respifresh TR и ReLife, их производителями являются компании Sresan Pharmaceutical, Rednex Pharmaceuticals и Shape Pharma, соответственно. После лабораторных исследований производство на этих предприятиях было немедленно остановлено, лицензии приостановлены, а партии препаратов отозваны из обращения.
Как уточняется в документе, Центральная организация по контролю за лекарственными стандартами Индии (CDSCO) обнаружила в составе сиропов диэтиленгликоль (ДЭГ) - токсичное вещество, применяемое в технических целях (например, в антифризах), но крайне опасное при приёме внутрь. Оно способно вызывать острую почечную недостаточность, расстройства нервной системы и даже смерть.
При этом индийский регулятор сообщил, что официального экспорта данных лекарств за пределы страны не осуществлялось, и в настоящее время нет подтверждений о нелегальном распространении. Тем не менее, ВОЗ настоятельно призвала национальные органы здравоохранения других стран провести выборочный контроль рынка, особенно в отношении неформальных и нерегулируемых каналов поставок, где подобные препараты могут распространяться незамеченными.
ВОЗ предупредила, что использование заражённых сиропов может привести к тяжёлым последствиям — от боли в животе, рвоты и диареи до изменения сознания, судорог и острого поражения почек. Особенно высок риск для детей, поскольку их организм быстрее реагирует на токсические дозы диэтиленгликоля.
Медицинским специалистам во всех странах рекомендуется сообщать о любых подозрительных лекарственных средствах или побочных реакциях в национальные органы фармаконадзора. Регуляторам предписано усилить контроль за цепочками поставок и оперативно информировать ВОЗ о любых аналогичных находках.
Организация подчеркнула, что этот случай вновь демонстрирует необходимость строгого контроля качества жидких лекарственных форм — особенно сиропов, часто назначаемых детям. ВОЗ продолжает сотрудничество с индийскими властями, чтобы установить источник загрязнения и предотвратить возможное распространение опасных препаратов.
По словам экспертов, диэтиленгликоль уже не раз становился причиной трагедий — ранее подобные случаи фиксировались в Гамбии, Индонезии и Узбекистане. Новый инцидент показывает, что проблема фармацевтической безопасности в секторе дешёвых дженериков и сиропов остаётся острой и требует жёстких системных решений на глобальном уровне.
