Все материалы

В Европейском Союзе препараты с гидроксипрогестероном будут изъяты с рынка

 

Комитет по оценке рисков в области фармаконадзора Европейского агентства по лекарственным средствам (PRAC EMA) рекомендовал приостановить действие регистрационных удостоверений в Европейском Союзе на лекарства, содержащие 17-гидроксипрогестерона капроат (17-OHPC).

В Европейском Союзе препараты с гидроксипрогестероном будут изъяты с рынка

ВОЗ предлагает рекомендации по предотвращению загрязнения нитрозаминами

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) опубликовала новый проект руководства, направленного на предотвращение и минимизацию загрязнения нитрозаминовыми примесями фармацевтических продуктов.

ВОЗ предлагает рекомендации по предотвращению загрязнения нитрозаминами

В Литве действует электронная система проверки лекарственных взаимодействий

Министерством здравоохранения Литовской Республики в 2019 году был разработан специальный инструмент, позволяющий специалистам здравоохранения проверять взаимодействие назначаемых пациенту препаратов с другими лекарственными средствами. О том, как он функционирует и развивается рассказала пресс-служба ведомства. 

В Литве действует электронная система проверки лекарственных взаимодействий

В США одобрена заявка на регистрацию первой противораковой вакцины на основе мРНК

Управлением США по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) одобрена заявка на регистрацию (Investigational New Drug Application - IND) первой инновационной терапевтической противоопухолевой мРНК-вакцины WGc-043 биотехнологической компании WestGene, предназначенной для лечения пациентов со злокачественными новообразованиями, связанными с вирусом Эпштейна-Барра. Это означает, что данный лекарственный препарат можно испытывать на людях (данная фаза именуется «клинические исследования»).

В США одобрена заявка на регистрацию первой противораковой вакцины на основе мРНК

FDA одобрен товорафениб для лечения рецидивирующей или резистентной глиомы

Управлением США по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) одобрен первый и пока единственный препарат (товорафениб - Ojemda компании Day One Biopharmaceuticals) для лечения пациентов в возрасте 6 месяцев и старше с рецидивирующей или рефрактерной глиомой низкой степени злокачественности, развитие которой обусловлено мутацией V600 в гене BRAF.

FDA одобрен товорафениб для лечения рецидивирующей или резистентной глиомы

Во Франции создается Реестр гибридных групп лекарственных средств

Национальное агентство по безопасности лекарственных средств Франции (ANSM) сообщило о создании Реестра гибридных групп лекарственных средств и внесло в него первые препараты. Теперь у фармацевтов этой страны появится возможность заменять определенные лекарства без согласования с врачом.

Во Франции создается Реестр гибридных групп лекарственных средств

EMA призывает принять комплексные меры для предотвращения дефицита лекарств

23 апреля 2024 года Исполнительная руководящая группа по вопросам дефицита и безопасности лекарственных средств (MSSG) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) выпустила рекомендации для государств-членов и держателей регистрационных удостоверений по повышению надежности цепочек поставок и предотвращения нехватки критически важных лекарств.

EMA призывает принять комплексные меры для предотвращения дефицита лекарств

ВОЗ сообщает о выявлении вспомогательного вещества с опасными примесями

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) разместила на своем официальном сайте предупреждение № 1/2024 о выявлении в обращении в Пакистане фальсифицированного сырьевого продукта (эксципиента - вспомогательного вещества) пропиленгликоля PROPYLENE GLYCOL USP/EP якобы произведенного компанией DOW.

ВОЗ сообщает о выявлении вспомогательного вещества с опасными примесями

МЗ России выдано регудостоверение на первый в мире аналог препарата «Спинраза»

Министерством здравоохранения России выдано регистрационное удостоверение на препарат патогенетической терапии с международным непатентованным наименованием нусинерсен для лечения спинальной мышечной атрофии (СМА). Российский нусинерсен будет выпускаться под торговым наименованием «Лантесенс»®, а производить его будет АО «ГЕНЕРИУМ». Об этом сообщила пресс-служба компании.

МЗ России выдано регудостоверение на первый в мире аналог препарата «Спинраза»

На фармацевтическом предприятии SB Organics в Индии произошел мощный взрыв

3 апреля 2024 года на фармацевтическом предприятии SB Organics Limited в штате Телангана (Индия) произошел сильный пожар, причиной которого предположительно стал перегрев химического реактора из-за утечки химикатов и последующий мощный взрыв. В результате пожара здание рухнуло. Местные власти эвакуировали жителей близлежащих районов из-за опасений взрыва на еще одном реакторе.

На фармацевтическом предприятии SB Organics в Индии произошел мощный взрыв

CDC предупреждает о резком росте бактериальных заболеваний, которые могут вызвать менингит

Центр по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) выпустил рекомендации для медицинских работников в связи с тревожным ростом числа случаев заболевания, обусловленного бактериальной инфекцией Neisseria meningitidis серогруппы Y.

CDC предупреждает о резком росте бактериальных заболеваний, которые могут вызвать менингит

ЕMA одобрен антибиотик для лечения инфекций с множественной лекарственной устойчивостью

Eвропейское Агентство по лекарственным средствам (ЕMA) рекомендовало выдать регистрационное удостоверение на комбинированный антибиотик с азтреонамом и авибактамом в составе. Он предназначен для лечения осложненных инфекций брюшной полости и мочевыводящих путей, внутрибольничной пневмонии и инфекций, вызванных некоторыми видами анаэробных грамотрицательных бактерий, устойчивых ко многим доступным в настоящее время антибиотикам.

ЕMA одобрен антибиотик для лечения инфекций с множественной лекарственной устойчивостью

885 pharmФармацевтическое обозрение Казахстана

Image