Компанией Janssen (подразделение Johnson & Johnson) подан иск в суд на компанию Amgen. Поводом для этого послужило намерение Amgen выпустить на рынок препарат от язвенного колита - биоаналог препарата Stelara, сообщает Reuters. Истец вменяет компании Amgen нарушение двух патентов - на активный ингредиент препарата и на его использование для лечения язвенного колита.

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрен первый продукт фекальной микробиоты. Он предназначен для профилактики рецидивов инфекции Clostridioides difficile у лиц в возрасте 18 лет и старше после лечения антибиотиками.

В настоящее время невакцинные терапевтические средства на основе матричной РНК (мРНК) отсутствуют. Тем не менее, их разработка интенсивно ведется, поэтому к 2028 году их количество может достигнуть пяти. Согласно недавнему отчету GlobalData, к 2028 году объем продаж невакцинных терапевтических продуктов на основе информационной РНК (мРНК) на семи основных мировых рынках (США, Франция, Германия, Италия, Испания и Великобритания и Япония), составит более 2 миллиардов долларов США.

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрен препарат etranacogene dezaparvovec, который представляет собой генно-терапевтический вектор на основе аденоассоциированного вируса, предназначенный для лечения взрослых с гемофилией В (врожденный дефицит фактора IX), которые в настоящее время проходят профилактическую терапию фактором IX и имеют опасные для жизни кровотечения в анамнезе, или повторные серьезные эпизоды спонтанных кровотечений.

В ВОЗ обсуждаются новые правила борьбы с пандемиями. Подписание юридически обязывающего соглашения со 194 странами-членами организации запланировано на май 2024 года. По данным ВОЗ, оно направлено на укрепление мировой защиты от новых патогенов после пандемии COVID-19, унесшей жизни более 6,5 миллионов человек. Об этом сообщает Reuters.

Всемирной организацией здравоохранения обновлено руководство по разработке и оценке биоподобных препаратов. Руководство ВОЗ служит основой для установления национальных требований к производству, контролю качества и общему регулированию биологических лекарственных средств. Кроме того, международные стандарты ВОЗ необходимы для оценки эффективности биологических лекарственных средств во всем мире. Ожидается, что данное руководство поможет гармонизировать глобальные требования к биосимилярам, ускорит процесс их разработки и одобрения, а также обеспечит качество, безопасность и эффективность этих продуктов. 

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) выпустила новое руководство по повышению показателей выживаемости и здорового развития новорожденных, родившихся преждевременно (на сроке менее 37 недель) или имеющих низкую массу тела (менее 2,5 кг). Об этом сообщается на сайте "Новости ООН".

ВОЗ опубликован отчет, в котором отражено состояние мирового рынка вакцин после COVID-19. В отчете говорится, что положительная динамика глобального рынка вакцин, отмечаемая в последнее время, не в полной мере способствует их разработке, поставкам и доступности для систем общественного здравоохранения.

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) опубликовано заявление, содержащее рекомендацию НЕ использовать ортопедические подушки для новорожденных (с углублением или отверстием в центре), якобы предназначенные для предотвращения формирования неправильной формы головы или коррекции изменений ее симметрии, в частности, позиционной или деформационной плагиоцефалии, а также краниосиностоза. В заявлении говорится, что FDA пока не известно о существовании доказательств реальной медицинской пользы от таких изделий. Между тем, имеется риск того, что использование ортопедических подушек может создать небезопасную среду для сна младенцев и повысить риск удушья и смерти.

6 октября 2022 года группа «Сервье» анонсировала обновлённую концепцию бренда. Новый фирменный стиль отражает индивидуальность «Сервье» - независимой фармацевтической компании под управлением коммерческого фонда. Этот уникальный статус позволяет компании выстраивать работу для достижения основной цели: вносить вклад в терапевтический прогресс для удовлетворения потребности пациентов.

Все больше людей обращаются к социальным сетям за новостями, знаниями и советами обо всем, что связано со здоровьем. Данная тема волнует всех без исключения, поэтому она нередко используется для раскрутки профилей в социальных сетях и привлечения подписчиков. При этом пользователь без специального образования не всегда может разобраться, насколько правдива информация, представленная в публикации. Но при этом он ею охотно делится, и становится участником цепочки распространения медицинской дезинформации. На что же нужно обратить внимание, прежде чем, делать перепост? Ответ на этот вопрос дали эксперты Американской кардиологической ассоциации.

Исследователям Российского национального исследовательского медицинского университета имени Н. И. Пирогова (Москва) и Национального медицинского исследовательского центра психиатрии и наркологии имени В. П. Сербского (Москва) удалось синтезировать соединение, которое потенциально может использоваться для уменьшения воспаления в мозге при ишемическом инсульте. Результаты исследования опубликовано в журнале Molecules, о чем сообщает пресс-служба Российского научного фонда.