Приказом Вице-Министра здравоохранения РК от 11 ноября 2025 года № 709 инициировано проведение пилотного проекта по маркировке средствами идентификации и прослеживаемости изделий медицинского назначения, имеющих регистрационные удостоверения, выданные в Казахстане. Проект пройдет в период с 1 ноября 2025 года по 1 мая 2026 года и направлен на апробацию цифровых инструментов контроля оборота медицинских изделий на всех этапах их жизненного цикла - от производства и импорта до реализации и применения.

Решение о запуске пилота принято во исполнение подпункта 2) статьи 7-2 Закона «О регулировании торговой деятельности» и на основании протокольного поручения Совета при Президенте Республики Казахстан по вопросам цифровизации системы ценообразования на лекарственные средства и медицинские изделия.

Цель проекта - отработка механизмов прослеживаемости медицинских изделий, повышение прозрачности оборота, минимизация риска контрафакта и обеспечение достоверности данных в единой системе. Пилот станет продолжением курса на цифровизацию фармацевтического и медицинского сектора, реализуемого в рамках национальной программы «Цифровое здравоохранение Казахстана».

Ответственными за проведение пилотного проекта определены Департамент лекарственной политики, Департамент развития электронного здравоохранения, Департамент развития фармацевтической и медицинской промышленности, АО «КазМедТех», Республиканский центр электронного здравоохранения, ТОО «СК-Фармация», Комитет медицинского и фармацевтического контроля, АО «Казахтелеком» (по согласованию), НПП РК «Атамекен» (по согласованию).

В приложении к приказу утвержден перечень медицинских изделий, подлежащих маркировке в рамках пилота. В него включены:

– бинты,
– загубники для фиброэндоскопии,
– защитные комплекты одноразового применения,
– зонды,
– иглы к шприц-ручкам,
– катетеры,
– комплекты расходных материалов для сбора плазмы,
– контейнеры,
– медицинские маски,
– мочевые тест-полоски,
– одноразовые системы для сбора концентрированных или стандартных тромбоцитов,
– ортопедические полиуретановые шины,
– пробирки,
– противочумные комплекты,
– расходные системы,
– сборники мочи для детей,
– стерильные скобки для пуповины,
– тесты,
– имплантаты для пластической хирургии и косметологии (филлеры, косметические нити),
– медицинские, дезинфицирующие, марлевые и спиртовые салфетки,
– инфузионные системы,
– шприцы,
– презервативы,
– медицинские перчатки.

Каждая товарная позиция сопровождается кодом ТН ВЭД ЕАЭС, что позволит обеспечить точную идентификацию на уровне внешнеэкономической деятельности и унификацию с международными классификаторами.

По итогам пилота планируется оценить эффективность применяемых средств идентификации, технические и организационные аспекты взаимодействия между участниками рынка и государственными системами. На основании полученных данных будет сформирована модель масштабирования проекта на весь рынок медицинских изделий в Казахстане.