В последние дни региональными департаментами Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК в адрес субъектов фармацевтической деятельности направляется официальная информация с разъяснениями вступивших в силу изменений в нормативные акты, касающиеся регулирования цен на лекарственные средства, и механизмов их правоприменения.

Все эти документы имеют практически идентичное содержание. Основанием для их подготовки стало письмо Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК за исх.№ -25/2589-И от 11 августа 2025 года.

Итак, в письмах от регулятора приводится следующее пояснение:

«Согласно подпункту 1) пункта 1 статьи 245 Кодекса Республики Казахстан от 7 июля 2020 года № 360-VI ЗРК «О здоровье народа и системе здравоохранения» государственное регулирование цен осуществляется в порядке, определенном уполномоченным органом, на зарегистрированные и находящиеся в обращении в Республике Казахстан лекарственные средства (далее - ЛС) для оптовой и розничной реализации, включенные в перечень лекарственных средств, подлежащих ценовому регулированию.

Перечень лекарственных средств, подлежащих ценовому регулированию для оптовой и розничной реализации, утвержден приказом и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 1 декабря 2022 года № ҚР ДСМ-150 (в редакции приказа Министра здравоохранения РК от июня 2025 года № 394), который введен в действие с 5 июля 2025 года.

Приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 18 июля 2025 года № 470 внесены изменения в приказ исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 августа 2021 года № ҚР ДСМ-94 «Об утверждении предельных цен производителя на торговое наименование лекарственного средства, предельных цен на торговое наименование лекарственного средства для розничной и оптовой реализации» (далее — Приказ № 94), который официально опубликован 28 июля 2025 года. Настоящий приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.

В соответствии со статьей 43 Закона Республики Казахстан «О правовых актах» действие нормативного правового акта не распространяется на отношения, возникшие до его введения в действие. Исключения из этого правила составляют случаи, когда обратная сила нормативного правового акта или его части предусмотрена им самим или актом о введении в действие нормативного правового акта, а также когда последний исключает обязанности, возложенные на граждан, или улучшает их положение. Законы, возлагающие новые обязанности на граждан или ухудшающие их положение, обратной силы не имеют. Законы, устанавливающие или усиливающие ответственность, также обратной силы не имеют.

Таким образом, действие Приказа № 94 не распространяется на договорные отношения, возникшие до его вступления в законную силу.

Справочно: для импортируемых лекарственных средств датой ввоза считается дата получения таможенной декларации, для отечественных производителей - дата производства до 8 августа 2025 года.

Согласно подпункту 48) пункта 1 статьи 3 Кодекса «О таможенном регулировании в Республике Казахстан» (далее - Таможенный кодекс), под ввозом товаров на таможенную территорию Евразийского экономического союза понимается совершение действий, которые связаны с пересечением таможенной границы ЕАЭС и в результате которых товары прибыли на таможенную территорию ЕАЭС любым способом, включая пересылку в международных почтовых отправлениях, использование трубопроводного транспорта и линий электропередачи, до выпуска таких товаров таможенными органами.

Для розничных аптек разрешено закупать у дистрибьюторов и иных поставщиков, а также реализовывать лекарственные средства по утвержденным ценам, указанным в Приказе № 94 (в редакции от 11 февраля 2025 года)».