События

В рамках семинара специалисты фармацевтических компаний получили ценные знания по широкому спектру вопросов, касающихся внедрения, прохождения инспектирования и работы в соответствии со стандартами GDP. В качестве тренеров выступили: Омырзаков Манас, PhD,  директор по качеству GxP Company, аудитор GxP Company; Ойшынов Адилжан, соучредитель GxP Company; Абдамбаев Данияр, директор GxP Company. Важно, что по каждому вопросу обширной программы тренинга был представлен международный опыт регулирования, который отразила Чоловская Инна, PIC/S-сертифицированный инспектор/аудитор, GxP консультант, тренер по GMP/GDP, внештатный аудитор GxP Company.

Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан выдал первое в Евразийском Экономическом Союзе регистрационное удостоверение на лекарственное средство для его последующей реализации на территории единого рынка стран ЕАЭС.

На площадке Службы Центральных Коммуникаций (СЦК) Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники МЗ РК (НЦЭЛС) подвел итоги 2018 года в части основных направлений деятельности: экспертизы и оценки безопасности и качества лекарственных средств и медицинских изделий, мониторинга побочных действий лекарственных препаратов, а также анализа ценообразования медицинской продукции и др. В мероприятии приняли участие председатель Комитета фармации МЗ РК Людмила Бюрабекова и исполняющий обязанности генерального директора НЦЭЛС Канат Ержанов.

На совещании были рассмотрены практические вопросы проведения внешней комплексной оценки медицинских организаций, анализ обратной связи по итогам аккредитации, в том числе и от экспертов внешней комплексной оценки, представлены примеры лучших практик в медицинских организациях, принявших участие в аккредитации в 2018 году.

В рамках гармонизации казахстанского законодательства с международными нормами в 2015 году в правила государственной регистрации и перерегистрации лекарственных средств и медицинских изделий (далее - ЛС и МИ) были внесены изменения, в соответствии с которыми при перерегистрации ЛС, произведенных по GMP Республики Казахстан и стран региона ICH, и МИ, произведенных в соответствии с требованиями ISO 13485, стало выдаваться бессрочное регистрационное удостоверение с проведением ежегодной или периодической оценки польза/риск на основании данных фармаконадзора или мониторинга безопасности, эффективности и качества.

25 января 2019 года состоялось совещание фармацевтической общественности г Алматы с участием руководителей и специалистов Департамента Комитета фармации МЗ РК по г. Алматы, РГП на ПХВ «Республиканский центр развития электронного здравоохранения» МЗ РК, РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» МЗ РК, а также отраслевых профессиональных ассоциаций. На повестке дня – изменения, внесенные в нормативно-правовые акты (далее – НПА) Законом РК от 28 декабря 2018 года № 211-VІ ЗРК «О внесении изменений и дополнений в некоторые законодательные акты Республики Казахстан по вопросам обращения лекарственных средств и медицинских изделий», а также интеграция аптечных организаций РК в процесс рецептурного отпуска лекарственных средств в системе электронного здравоохранения.

До 1 миллиона 30 тысяч казахстанок обследуют на рак шейки матки (РШМ) в 2019 году. Об этом на пресс-конференции в Алматы сообщила главный онколог МЗ РК, председатель правления «КазНИИ онкологии и радиологии» МЗ РК Диляра Кайдарова.

Емкость казахстанского фармацевтического рынка не столь велика. Поэтому для локальных производителей лекарств важнейшим направлением развития бизнеса является экспорт продукции. Это дает возможность расширять производство, осуществлять трансфер новых технологий и осваивать выпуск новых препаратов. О том, как сегодня продвигаются в данном направлении казахстанские фармпроизводители, рассказывает исполнительный директор АО «НОБЕЛ АФФ» Светлана КИЛЬ.

9 января 2019 года на площадке НПП «Атамекен» под председательством заместителя Председателя Правления НПП РК «Атамекен» Юлии Якупбаевой с участием представителей государственных органов и бизнес-сообщества состоялось совещание по развитию системы маркировки товаров в части аппаратно-программных комплексов контрольно-кассовых машин.

Главой государства подписан Закон Республики Казахстан «О внесении изменений и дополнений в некоторые законодательные акты Республики Казахстан по вопросам обращения лекарственных средств и медицинских изделий», направленный на совершенствование системы лекарственного обеспечения населения.

В настоящее время в Польше разрабатывается проект закона о профессии фармацевта. Уже в первом квартале 2019 года он будет вынесен на публичное обсуждение общественности. По словам экспертов, в документе будут четко сформулированы задачи и направления деятельности фармацевтов. При этом их роль будет существенно расширена и сориентирована исключительно на удовлетворении потребностей в области здравоохранения.

Комитет по лекарственным средствам для использования человеком Европейского медицинского агентства (CHMP EMA) завершил обзор по метамизол-содержащим препаратам. Обзор был инициирован 31 мая 2018 года по запросу регуляторного органа Польши, который был обеспокоен существенными различиями в рекомендациях по применению метамизола в разных странах ЕС.