Все материалы

FDA запускает программу по поиску новых показаний для уже существующих препаратов

Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) объявлен запуск инициативы, направленной на поиск новых терапевтических показаний для уже зарегистрированных лекарственных препаратов. Программа предусматривает сбор предложений по расширению областей применения одобренных лекарственных средств для лечения заболеваний с высокой неудовлетворенной медицинской потребностью.

FDA запускает программу по поиску новых показаний для уже существующих препаратов

США начинают реформу регулирования психоделиков и медицинского каннабиса

В США запущен процесс масштабной трансформации подходов к регулированию обращения психоактивных веществ, охватывающий как психоделические препараты, так и каннабис для медицинского применения. Фактически речь идет об институционализации психоделической терапии - переходе от экспериментального статуса к потенциальному включению в клиническую практику при условии подтверждения эффективности и безопасности.

США начинают реформу регулирования психоделиков и медицинского каннабиса

Sun Pharmaceutical Industries объявила о приобретении Organon за 11,75 млрд долларов

Индийская фармацевтическая компания Sun Pharmaceutical Industries объявила о приобретении Organon & Co. за 11,75 млрд долларов. Сделка уже названа крупнейшей в истории индийской биофармацевтики и одной из ключевых на глобальном рынке текущего года.

 Sun Pharmaceutical Industries объявила о приобретении Organon за 11,75 млрд долларов

ВОЗ преквалифицировала первый противомалярийный препарат для маленьких детей

ВОЗ одобрила в рамках программы предварительной квалификации первый препарат, разработанный специально для новорожденных и детей младшего возраста весом от двух до пяти килограммов. 

ВОЗ преквалифицировала первый противомалярийный препарат для маленьких детей

В Морокко растет практика применения глюкокортикостероидов для набора веса

Агентство по лекарственным средствам и изделиям медицинского назначения Марокко (Agence Marocaine du Médicament et des Produits de Santé - AMMPS) опубликовало предупреждение о рисках применения кортикостероидов вне одобренных показаний – для увеличения массы тела.

В Морокко растет практика применения глюкокортикостероидов для набора веса

Кыргызстан внедряет ускоренную и упрощенную модель регистрации лекарств

Министерство здравоохранения Кыргызстана вынесло на общественное обсуждение проект постановления Кабинета Министров «О регистрации, подтверждении регистрации и внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств для медицинского применения».

Кыргызстан внедряет ускоренную и упрощенную модель регистрации лекарств

Узбекистан готовит запуск онлайн-продажи лекарственных средств через маркетплейсы

В Узбекистане формируется нормативная и организационная база для запуска дистанционной торговли лекарственными средствами. Инициатива реализуется в рамках государственной политики по развитию электронной коммерции и цифровизации фармацевтического рынка и закреплена на уровне правительственных решений.

Узбекистан готовит запуск онлайн-продажи лекарственных средств через маркетплейсы

FDA одобрен набор для забора мазка для скрининга рака шейки матки в домашних условиях

Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрен набор для самостоятельного забора мазка для скрининга рака шейки матки (РШМ). Набор разработан компанией Waters Corporation и, по мнению экспертов, его использование в здравоохранении позволит расширить возможности ранней диагностики заболевания за счет охвата пациенток, которые игнорируют регулярный скрининг.

FDA одобрен набор для забора мазка для скрининга рака шейки матки в домашних условиях

В Кыргызстане пересматривается перечень лекарственных средств, освобождаемых от НДС

В Кыргызстане подготовлена новая редакция постановления Кабинета Министров КР, регулирующего освобождение лекарственных средств, медицинских изделий и фармацевтических субстанций (ЛС, МИ и ФС) от налога на добавленную стоимость при импорте и поставке. Изменения направлены на устранение системных проблем правоприменения уже действующего механизма.

В Кыргызстане пересматривается перечень лекарственных средств, освобождаемых от НДС

EMA утверждены обновленные рекомендации по составу сезонных вакцин против гриппа

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) утвердило обновленные рекомендации по составу сезонных вакцин против гриппа на эпидемический сезон 2026/2027 годов. Решение принято Комитетом по лекарственным средствам для человека (CHMP) в марте 2026 года и основано на глобальном эпидемиологическом мониторинге, проводимом Всемирной организацией здравоохранения.

EMA утверждены обновленные рекомендации по составу сезонных вакцин против гриппа

FDA одобрена первая генная терапия для лечения дефицита адгезии лейкоцитов I типа

Управлением контроля качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрен препарат Kresladi (марнетеграген аутотемцел), представляющий собой первую генную терапию для лечения тяжелого дефицита адгезии лейкоцитов I типа (LAD-I) для лечения детей с биаллельными мутациями гена ITGB2, у которых отсутствует HLA-совместимый донор для аллогенной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток.

FDA одобрена первая генная терапия для лечения дефицита адгезии лейкоцитов I типа

FDA рассматривает вопрос расширения перечня ингредиентов, допустимых в составе БАД

Управление по контролю качства качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) инициировало обсуждение возможного пересмотра действующих требований к составу БАД. Потенциальные изменения могут позволить использовать новые категории ингредиентов, включая пептиды и отдельные виды пробиотиков.

FDA рассматривает вопрос расширения перечня ингредиентов, допустимых в составе БАД

В США в БАДах обнаружен силденафил. Производителем инициирован отзыв продукции

Компания Primal Supplements Group (США) инициировала добровольный отзыв всех партий биологически активных добавок Primal Herbs Volume, реализованных в период со 2 июля по 19 сентября 2025 года, после выявления в составе незадекларированного фармакологически активного вещества - силденафила. Наличие компонента было подтверждено лабораторным анализом U.S. Food and Drug Administration.

В США в БАДах обнаружен силденафил. Производителем инициирован отзыв продукции

885 pharmФармацевтическое обозрение Казахстана

Image