Все материалы

В ЕС рассматривается вопрос запрета использования этанола в дезинфицирующих средствах

В октябре 2025 года Комитет по биоцидным продуктам (Biocidal Products Committee - BPC) Европейского химического агентства (European Chemicals Agency - ECHA) опубликовал заключение, согласно которому применение этанола (CAS 64-17-5) в составе чистящих и дезинфицирующих средств может быть связано с риском развития онкологических заболеваний и нарушений репродуктивной функции. Причем обеспокоенность вызывает не непосредственное использование дезинфицирующего средства для рук, а долгосрочное кумулятивное воздействие этанола, особенно при вдыхании паров и всасывании через кожу.

В ЕС рассматривается вопрос запрета использования этанола в дезинфицирующих средствах

Китай ограничивает экспорт редкоземельных металлов и создает угрозу для производства МРТ

Решение Китая расширить экспортный контроль на 12 редкоземельных металлов, критически важных для производства магнитно-резонансных томографов (МРТ), рентгеновских систем и лазерных хирургических установок, может привести к сбоям в глобальных цепочках поставок медицинского оборудования. Об этом говорится в аналитическом отчёте компании GlobalData, специализирующейся на обработке и анализе отраслевых данных.

Китай ограничивает экспорт редкоземельных металлов и создает угрозу для производства МРТ

Предупреждение ВОЗ: в Индии в детских сиропах от кашля выявлены опасные примеси

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) опубликовала предупреждение №5/2025 о выявлении в Индии трёх пероральных жидких лекарственных средств, содержащих опасные для жизни примеси. 

Предупреждение ВОЗ: в Индии в детских сиропах от кашля выявлены опасные примеси

ВОЗ разрабатывает новые рекомендации по вирусу HTLV-1, который вызывает Т-клеточный лейкоз

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) объявила о начале работы над новыми глобальными рекомендациями, посвящёнными вирусу HTLV-1 (человеческий Т-лимфотропный вирус 1-го типа) - малоизвестному, но потенциально опасному ретровирусу, который может вызывать ряд тяжёлых хронических заболеваний, включая Т-клеточный лейкоз/лимфому и тропическую спастическую парапарезу.

ВОЗ разрабатывает новые рекомендации по вирусу HTLV-1, который вызывает Т-клеточный лейкоз

FDA запускает пилотную программу по ускоренному одобрению дженериков, произведённых в США

Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) объявило о запуске новой пилотной программы, направленной на ускорение процесса одобрения дженерических лекарственных средств, которые проходят полный цикл разработки, исследований и производства на территории Соединённых Штатов.

FDA запускает пилотную программу по ускоренному одобрению дженериков, произведённых в США

Компания Olbas выпустила гель для душа с эфирными маслами для облегчения заложенности носа

Британская компания Olbas, известная средствами на основе эфирных масел для облегчения заложенности носа, расширила свою продуктовую линейку предложением в сегменте средств личной гигиены - гелем для душа с ментолом, эвкалиптом и перечной мятой.

Компания Olbas выпустила гель для душа с эфирными маслами для облегчения заложенности носа

США вводят 100%-ные пошлины на импорт фирменной или запатентованной фармпродукции

Власти США приняли решение о введении 100%-ных пошлин на импортные брендовые лекарственные препараты. Этот шаг вызвал широкий общественный резонанс среди экспертов в области здравоохранения, экономики и международной торговли.

США вводят 100%-ные пошлины на импорт фирменной или запатентованной фармпродукции

Zentiva продана за $4,8 млрд частной американской инвестиционной компании GTCR

Европейский производитель генериков Zentiva в скором времени перейдёт под контроль новой частной инвестиционной компании. Сумма сделки составит около 4,8 млрд долларов США (4,1 млрд евро). Продавцом выступает фонд Advent International, который приобрёл Zentiva у Sanofi в 2018 году, а новым владельцем станет американская инвестиционная компания GTCR.

Zentiva продана за $4,8 млрд частной американской инвестиционной компании GTCR

FDA одобрена внутрипузырная система доставки гемцитабина для лечения рака мочевого пузыря

Компания Johnson & Johnson объявила об одобрении FDA нового, потенциально революционного подхода к лечению пациентов с некоторыми типами рака мочевого пузыря - внутрипузырной системы доставки и высвобождения гемцитабина Inlexzo® для лечения взрослых пациентов с немышечно-инвазивным раком мочевого пузыря (НМИРМП), невосприимчивым к терапии бациллой Кальметта–Герена (БЦЖ), при наличии карциномы in situ (CIS) с папиллярными опухолями или без них.

FDA одобрена внутрипузырная система доставки гемцитабина для лечения рака мочевого пузыря

FDA расширены показания для применения рекомбинантного фактора Виллебранда

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) расширены показания для применения препарата Vonvendi® [фактор Виллебранда (рекомбинантный)]. Теперь он может использоваться для плановой профилактики кровотечений у взрослых пациентов (18+ лет) со всеми типами болезни Виллебранда (БВ) и для лечения эпизодов кровотечения и периоперационного применения у детей с БВ.

FDA расширены показания для применения рекомбинантного фактора Виллебранда

FDA запустило интерактивную панель мониторинга побочных эффектов косметической продукции

12 сентября 2025 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) объявило о запуске новой интерактивной панели FDA Adverse Event Reporting System (FAERS), посвящённой исключительно сообщениям о нежелательных явлениях, возникших при применении косметической продукции.

FDA запустило интерактивную  панель мониторинга побочных эффектов косметической продукции

GLP-1 препараты: FDA создан «зелёный список» одобренных фармацевтических субстанций

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предпринят новый шаг для регулирования рынка препаратов класса агонистов рецепторов глюкагонподобного пептида (GLP-1), применяемых при лечении ожирения и диабета 2 типа. Ведомство опубликовало так называемый «зелёный список». В данный перечень включены одобренные поставщики активных фармацевтических субстанций (API), которые могут использоваться для аптечного изготовления препаратов на основе агонистов рецептора GLP-1.

GLP-1 препараты: FDA создан «зелёный список» одобренных фармацевтических субстанций

885 pharmФармацевтическое обозрение Казахстана

Image