Комитет по лекарственным средствам для медицинского применения (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) инициировал «последовательную» экспертизу регистрационного досье (rolling review) вакцины против COVID-19 Sputnik V (Gam-COVID-Vac), разработанной НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи. Заявителем на регистрацию данной вакцины в ЕС является R-Pharm Germany GmbH.

17 февраля 2021 года опубликованы обновленные рекомендации ВОЗ по по безопасному донорству крови. Они основаны на рекомендациях, заложенных в Руководстве ВОЗ для национальных служб крови в отношении обеспечения безопасности поставок донорской крови во время вспышек инфекционных заболеваний, на временных руководствах по COVID-19 от ВОЗ, FDA, Европейского центра профилактики и контроля заболеваний и Международного общества переливания крови, на новых научных данных, опыте стран и мнении ведущих экспертов.

Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении Министерства здравоохранения Беларуси с 1 марта 2021 года установил скидки до 25% на стоимость процедур, связанных с госрегистрацией. Скидки действуют для резидентов и нерезидентов страны.

Компании UCB и Microsoft вступают в новое многолетнее стратегическое сотрудничество, в рамках которого будут объединены вычислительные сервисы, облачные технологии и искусственный интеллект Microsoft с возможностями UCB в области открытия и разработки лекарств. 

Правительство Кыргызской Республики планирует продлить запрет на экспорт отдельных видов лекарственных средств и медицинских изделий, необходимых для диагностики и лечения коронавирусной инфекции. Соответствующий проект постановления разработан Министерством экономики Кыргызской Республики и опубликован для общественного обсуждения.

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрена терапия Evkeeza (evinacumab-dgnb) компании Regeneron Pharmaceuticals в качестве дополнительного лечения пациентов в возрасте 12 лет и старше с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией (HoFH).

Опубликованы результаты крупного исследования по «серологической распространенности», указывающей на перенесенную инфекцию, и продолжительности сохранения антител у инфицированных SARS-CoV-2 в Великобритании. Оно проведено на основании сведений, аккумулированных в UK Biobank - главной биомедицинской базе данных Великобритании.

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) внесла два варианта вакцины для профилактики COVID-19 компании «АстраЗенека» и Оксфордского университета в перечень продукции, допущенной для закупки в условиях чрезвычайной ситуации, тем самым, дав «зеленый свет» применению этих вакцин в глобальном масштабе в рамках инициативы COVAX. Вакцины производятся компанией «АстраЗенека-СКБио» (Республика Корея) и Институтом сывороток Индии.

Департаментом лекарственных средств и медицинских изделий на основании проведенной фармацевтической инспекции производителя лекарственных средств ОсОО «Идеал-фарм» выдан первый сертификат соответствия требованиям правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза – сертификат GMP Евразийского экономического союза (ЕАЭС).

В 2019 году на 10 основных причин смерти пришлось 55% от зарегистрированных в мире 55,4 млн случаев смерти. Основные причины смерти в мире связаны с тремя большими группами заболеваний: сердечно-сосудистые (ишемическая болезнь сердца, инсульт), респираторные (хроническая обструктивная болезнь легких, инфекции нижних дыхательных путей) и неонатальные патологические состояния (асфиксия новорожденных и родовая травма, сепсис и другие инфекционные заболевания новорожденных, а также осложнения преждевременных родов) (в порядке убывания общего количества смертей). 

Исследователи из Эдинбургского университета путем секвенирования генома SARS-CoV-2 в 10 странах, включая Данию, Францию, США, Иорданию, Канаду и Австралию, обнаружили в Великобритании еще один вариант коронавируса, сообщает The Guardian.

Согласно прогнозам аналитической компании Research Dive Analysis, объем мирового рынка антибиотиков с 2021 года будет ежегодно увеличиваться на 4,0% и к 2027 году достигнет 58 798,1 миллиона долларов (в 2019 году он составлял 43 298,5 миллиона долларов). Драйверами роста станут увеличивающаяся распространенность инфекционных и хронических заболеваний, реализация регуляторных инициатив, направленных на ввод новых препаратов в клиническую практику, стратегические альянсы и сотрудничество, а также научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы, проводимые с целью открытия передовых молекул для лечения тяжелых бактериальных инфекций. Привлекательные возможности для глобального рынка антибиотиков в ближайшие годы откроют существенные инвестиции биотехнологических компаний в НИОКР, доступность и массовое внедрение генерических лекарств и рост расходов в медицинских учреждениях.