В связи с внесением изменений в пункт 10.14. «Государственная регистрация (подтверждение государственной регистрации) и выдача регистрационного удостоверения на лекарственное средство зарубежного производства» единого перечня административных процедур, осуществляемых государственными органами и иными организациями в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, утвержденного постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 17 февраля 2012 г. № 156, изменились требования к дизайну первичной и вторичной упаковок (промежуточной упаковки - при ее наличии) лекарственных средств.

Фармацевтическая компания Pfizer подписала многолетнее соглашение с Gilead Sciences о производстве и поставке противовирусного препарата ремдесивир для пациентов с COVID-19. Кроме того, американский производитель лекарств будет предоставлять услуги контрактного производства на своем предприятии в Канзасе для производства препарата.

В открытом доступе, на русском языке, опубликовано Руководство Международного совета по гармонизации (ICH) Q10 «Система фармацевтического качества», датируемое 2008 годом.

Как известно, с августа текущего года многие страны мира ввели национальный масочный режим, т.е. обязали население носить защитные маски. Это послужило поводом для многочисленных дискуссий, в том числе и среди медицинских специалистов. 

Всемирная организация здравоохранения предупредила, что, возможно, мир никогда не увидит эффективной и совершенной вакцины против COVID-19 и путь к нормальной жизни будет долгим.

Европейский союз предупредил государства-члены об опасности нехватки шприцев, спирта, салфеток и защитного снаряжения, необходимых для проведения возможной кампании массовой вакцинации против COVID-19, и призвал их рассмотреть вопрос о совместных закупках, сообщает reuters.com.

Gilead Sciences, производитель ремдесивира, первого препарата, который в настоящее время показывает многообещающие результаты в лечении COVID-19, опубликовала открытое письмо председателя и главного исполнительного директора компании Дэниела О'Дея. В нем компания сообщает об установленной стоимости курса терапии ремдесевира и дает обоснования на нее.   

В настоящее время мониторинг устойчивости к антибиотикам и передачу соответствующих данных осуществляет рекордное количество стран, что знаменует важный шаг вперед в глобальной борьбе с лекарственной устойчивостью. Однако предоставляемые ими данные свидетельствуют об угрожающем росте числа бактериальных инфекций, которые становятся все более устойчивыми к имеющимся лекарствам для их лечения.

23 июня в Пекине, Ухане и Абу-Даби (ОАЭ) было положено начало третьей фазе клинических испытаний инактивированной вакцины против нового типа коронавируса китайской корпорации Sinopharm CNBG. КНР впервые проводит клинические испытания вакцины против COVID-19 за границей. Министерство здравоохранения и профилактики ОАЭ выдало сертификат о клинических испытаниях инактивированной вакцины против нового типа коронавируса третьей стадии.

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) отозвано разрешение на использование в экстренных случаях препаратов хлорохинфосфата и гидроксихлорохинсульфата, которые были переданы в дар национальному хранилищу в США антибиотиков, вакцин, химических антидотов, антитоксинов и других критически важных предметов медицинского назначения (Strategic National Stockpile) и предназначались для лечения госпитализированных пациентов с COVID-19 в условиях, когда участие в клиническом испытании было невозможно.