В ожидании вакцины Польша готовится к вакцинации против COVID-19. Сам процесс вакцинации будет состоять из четырех этапов: онлайн-регистрация, обращение в центр вакцинации, вакцинация и наблюдение, а также повторная явка для получения бустерной дозы вакцины. Уже сейчас известно, что всем желающим вакцинироваться будут назначены дата и время для двух посещений с уведомлением посредством SMS. Они будут генерироваться автоматически траншами в соответствии с порядком вакцинации (для определенных возрастных, профессиональных групп и т.д.). 

Управлением по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрен первый диагностический тест для выявления COVID-19 и гриппа A и B у лиц с подозрением на респираторную вирусную инфекцию, совместимую с COVID-19. Важно, что забор образцов биологических материалов осуществляется пациентом самостоятельно в домашних условиях, которые затем следует отправить в лабораторию Quest Diagnostics для анализа. Тест доступен по рецепту врача. 

Министерством юстиции РФ 7 декабря текущего года зарегистрировано постановление Главного государственного санитарного врача России от 3 декабря 2020 №41 «Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.3671-20 «Условия транспортирования и хранения вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19) Гам-Ковид-Вак». Документ опубликован на официальном портале правовой информации publication.pravo.gov.ru и вступает в силу со дня, следующего за днем его официального опубликования, и действует до 1 марта 2021 года.

Европейский директорат по качеству лекарственных средств и здравоохранению (European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare - EDQM) выпустил обновленную версию Европейской Фармакопеи. Изменения коснулись фармакопейных стандартов качества рекомбинантных вирусных векторных вакцин против COVID-19. 

Процесс вакцинации, как сообщают польские СМИ, будет состоять из четырех этапов: онлайн-регистрация, обращение в центр вакцинации, вакцинация и наблюдение, а также повторная явка для получения бустерной дозы вакцины. Премьер-министр Польши Матеуш Моравецки заявил, что следующий год благодаря вакцинации, мерам социального дистанцирования, ношению масок и соблюдению правил гигиены может стать последним для коронавируса, в связи с чем появляется надежда на возвращение к нормальной жизни.

В Европейское Агентство по лекарственным средствам (ЕМА) поступили заявки на условную регистрацию двух мРНК-вакцин против COVID-19, в их числе: BNT162b2, разработанная компаниями BioNTech и Pfizer, и Moderna COVID-19 (mRNA1273) от Moderna Biotech Spain. 

Для учета новых ситуаций, возникающих при производстве терапевтических средств против COVID-19, Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) инициировала процесс пересмотра руководства по Надлежащей производственной практике (GMP) для экспериментальных, исследуемых лекарственных препаратов, включая новые рекомендации по управлению рисками для качества. Обновление руководства проводится по запросу Службы инспекций Группы предварительной квалификации ВОЗ.

Стратегия станет ключевым элементом построения более сильного здравоохранения в Европейском союзе и поможет создать устойчивую к кризисам фармацевтическую систему ЕС. Она позволит Европе покрыть свои фармацевтические потребности даже во время кризиса за счет надежных цепочек поставок и станет ключевым компонентом создания более сильного здравоохранения, которое рассчитано на будущее и устойчиво к кризисам.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения РФ в целях методической помощи организациям оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения разработала типовой образец стандартной операционной процедуры по хранению и перевозке (транспортированию) иммунобиологического лекарственного препарата - вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19, необходимой аптечным складам для исполнения.

Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) выдало разрешение на экстренное применение (EUA) препарата барицитиниб в сочетании с ремдесивиром для лечения COVID-19 у госпитализированных пациентов в возрасте от 2 лет и старше, нуждающихся в кислородной поддержке, в том числе инвазивной механической вентиляции или экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО).

Pfizer и BioNTech достигли соглашения с Европейской комиссией о поставке 200 миллионов доз экспериментальной вакцины на основе мРНК BNT162b2 против вируса SARS-CoV-2, вызывающего Covid-19.