Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет), в целях предотвращения использования населением незарегистрированных, неразрешённых к медицинскому применению лекарственных средств и медицинских изделий, которые могут представлять угрозу жизни и здоровью граждан, информирует о необходимости принятия комплекса организационных мер.

Согласно подпунктам 1), 2) и 3) пункта 4 статьи 233 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», оптовая и розничная реализация:

• лекарственных средств и медицинских изделий, не прошедших государственную регистрацию в Республике Казахстан,
• продукции, качество которой не подтверждено сертификатом соответствия в установленном законодательством порядке,
• продукции, не соответствующей требованиям законодательства в области здравоохранения, запрещается.

В этой связи Комитет поручает территориальным подразделениям организовать проведение мониторинга маркетплейсов на предмет недопустимой реализации лекарственных средств и медицинских изделий без соответствующих разрешительных документов.

Для получения разрешения на размещение продукции на маркетплейсах субъекты должны предоставить следующие документы:

- на лекарственные средства:

• регистрационное удостоверение;
• лицензия на фармацевтическую деятельность с приложением, предусматривающим розничную реализацию лекарственных средств;

- на медицинские изделия:

• регистрационное удостоверение;
• талон о приёме уведомления о начале деятельности по розничной реализации медицинских изделий.

Комитет призывает участников фармацевтического и медицинского рынка, а также владельцев торговых онлайн-платформ обеспечить строгий контроль за соблюдением требований действующего законодательства и принять меры по предотвращению размещения и реализации неразрешённой продукции.

Нарушения данных требований будут рассматриваться как угроза общественному здоровью и повлекут соответствующую административную или уголовную ответственность в установленном порядке.