Добавьте Pharmreviews.kz в Google

Все материалы

В надлежащую практику по фармаконадзору (GVP) добавлена глава о биологических препаратах

Европейским агентством по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) добавлена новая глава в надлежащую практику по фармаконадзору (Good Pharmacovigilance Practice — GVP) под названием: «Продукт- и популяционно-специфические рекомендации II: биологические медицинские продукты» (Product- or population-specific considerations II: Biological medicinal products). Она содержит рекомендации о том, как лучше контролировать и управлять безопасностью биологических препаратов для оптимизации безопасного и эффективного применения этих продуктов в ЕС.

Ингаляционные кортикостероиды при ХОБЛ - риск развития пневмонии

Европейское медицинское агентство (EMA) завершило анализ данных известного риска развития пневмонии при применении ингаляционных кортикостероидов для лечения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) и одобрило рекомендации комитета по оценке рисков (PRAC) о необходимости внесения дополнений в инструкцию по медицинскому применения данных лекарственных средств с целью адекватного отражения полученной информации.

Красочная упаковка бытовой химии способствует росту отравлений

Американские исследователи пришли к выводу, что красочные порционные упаковки со стиральным порошком и другими подобными средствами чаще становятся причиной отравления детей, чем средства для стирки в коробках и бутылках. При этом приходится в четыре раза чаще госпитализировать маленьких пациентов, что говорит об их более тяжелом состоянии.

В 2018 году станет доступна искуственная поджелудочная железа

Модель искусственной поджелудочной железы, разработкой которой занимаются ученые из Университета Кембриджа (University of Cambridge), появится в массовом применении уже в 2018 году. Через год устройство, предназначенное для пациентов, страдающих сахарным диабетом 1-го типа, будет доступно в США, сообщает vademec.ru со ссылкой на Nature World News. 

Парацетамол при беременности повышает риск развития неврологических нарушений

Парацетамол широко используется во время беременности. Результаты эпидемиологического исследования, проведенного группой ученых из Испании, показали, что использование парацетамола во время беременности связано с увечичением риска развития нейропсихологических и поведенческих нарушений у детей, в том числе гиперактивности/импульсивности и нарушений функции внимания.

Парацетамол при беременности повышает риск развития неврологических нарушений

ФАС настаивает на упрощенной регистрации инновационных препаратов из США и ЕС

Глава Федеральной антимонопольной Службы Игорь Артемьев настаивает на немедленном изменении закона об обороте лекарств, чтобы инновационные препараты, зарегистрированные в США и Европе, одобрялись в РФ в максимально упрощенном варианте без клинических испытаний. 

В РФ утверждены правила ввоза сильнодействующих лекарств в Россию из стран ЕАЭС

Госдума приняла во втором чтении законопроект, регламентирующий правила ввоза из стран ЕАЭС на территорию РФ лекарств для личного потребления, содержащих сильнодействующие и ядовитые вещества. Законопроект предусматривает внесение изменений в ст. 50 ФЗ №61 «Об обращении лекарственных средств», согласно которой лекарства, содержащие сильнодействующие или ядовитые вещества, не входящие в списки наркотических, психотропных веществ, их прекурсоров или аналогов, могут быть перемещены через госграницу России с государствами Евразийского экономического союза (ЕАЭС) при наличии рецепта или выписки из амбулаторной карты.

Доказано, что электронные сигареты не помогают бросить курить

В последнее время принято думать, что электронные сигареты или ENDS (Electronic Nicotine Delivery Systems) помогают курильщикам отказаться от вредной привычки. Эту технологию даже называли «прорывом», однако исследование Центра научного регулирования в области табакокурения (Tobacco Center of Regulatory Science - TCORS) при Государственном университете штата Джорджия (Georgia State University) опровергли это мнение. Оказалось, что большинство курильщиков, попробовавших электронные сигареты, не считают, что ENDS удовлетворяют их потребности.

Вышли стандарты ИСО 16637:2016 и ИСО 11665-9:2016 на дозиметрию

В начале месяца группа релевантных стандартов ИСО расширилась за счет сразу двух новых документов. Разработчики одного из вновь опубликованных стандартов сосредоточили внимание на дозиметрическом контроле медицинского персонала. Второй документ касается химического элемента под названием радон. Этот радиоактивный газ без цвета и запаха часто излучается определенными строительными материалами.

По данным отчета международного рейтингового агентства Moody's, фармотрасль в 2016 году ожидает рост

Согласно прогнозам международного рейтингового агентства Moody’s, в течение ближайших 12–18 месяцев годовой рост прибыли в глобальной фарминдустрии составит 3-4%. Об этом сообщается в отчете компании Moody's: Global pharmaceutical growth will remain steady despite cost containment efforts.

Предложен более эффективный способ борьбы с фальсификацией лекарств

Во всем мире, особенно в развивающихся государствах, распространение поддельных и некачественных лекарственных средств представляет серьезную проблему. До сих пор во многих странах не существует стандартов для проведения расследований и соответствующих судебных дел. Сотрудники Университета штата Мичиган (Michigan State University) написали работу, в которой даны основы криминологической теории в области общественного здравоохранения. Предложенная стратегия позволяет правоохранительным органам предупреждать производство поддельных лекарств.

Агентство Moody’s: фармотрасль в 2016 году будет стабильно расти

Согласно прогнозам международного рейтингового агентства Moody’s, в течение ближайших 12–18 месяцев годовой рост прибыли в глобальной фарминдустрии составит 3-4%. Крепкий фундамент фармбизнеса позволит смягчить влияние сильного американского доллара и мер сдерживания расходов на фармпродукцию.

Сеть супермаркетов Carrefour во Франции начнет интернет-продажу лекарств

Французская сеть супермаркетов Carrefour, сообщает российское фармацевтическое издание Vademecum, объявила о существенном расширении ассортимента лекарственных средств и парафармацевтической продукции, которые будут продаваться через принадлежащий ей интернет-магазин Drive.

885 pharmФармацевтическое обозрение Казахстана

Image