Маркировка лекарственных препаратов –  тема номер один в фармацевтической отрасли. Но на сегодняшний день качественная реализация столь важной для производителей и общества задачи под вопросом. Число сомневающихся в успешном запуске маркировки с каждым днем всё больше.

Итальянское издание «Il Resto del Carlino» сообщает, что в провинции Римини на родителей непривитых от кори детей впервые был наложен штраф в размере 181 евро (сумма самого штрафа составляет 166,66 евро, но к ней еще прибавляются расходы на уведомление). Напомним, что в ответ на вспышку кори в начале 2017 года (за первые четыре месяца было зарегистрировано 1500 случая инфекции) итальянское правительство приняло решение сделать обязательными 10 прививок (в том числе, против: кори, краснухи, ветряной оспы, дифтерии, паротита, коклюша, столбняка, полиомиелита, гепатита В и т.д.) для детей дошкольного и школьного возраста. 

21 мая 2019 года вступило в силу постановление правительства РФ об утверждении размера платы за предоставление кодов маркировки, которые должны в обязательном порядке наноситься на лекарственные препараты и другие товары. Она составит 50 копеек за один код без учета НДС. Коды на лекарства, включенные в перечень ЖНВЛ, предельная отпускная цена которых не более 20 рублей, будут предоставляться бесплатно.

Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee – PRAC) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал, чтобы врачи не назначали препарат Xeljanz (тофацитиниб, tofacitinib) в дозе по 10 мг два раза в день пациентам с высоким риском образования тромбов в легких. К ним относятся пациенты с сердечной недостаточностью, злокачественными новообразованиями, наследственными нарушениями свертываемости крови или сгустками крови в анамнезе, а также пациенты, которые принимают комбинированные гормональные контрацептивы, получают заместительную гормональную терапию или подвергаются серьезной операции.

Правительство Кыргызской Республики внесло дополнение в постановление «Об утверждении Перечня лекарственных средств, освобожденных от уплаты НДС при поставке и импорте на территорию Кыргызской Республики». В частности, перечень лекарственных средств, освобожденных от уплаты НДС при поставке и импорте на территорию КР, дополнен вакцинами для людей.

Министр здравоохранения и социальных служб США Алекс Азар сообщил, что в результате переговоров между администрацией Д. Трампа и Gilead Sciences, была достигнута договоренность о том, что компания в течение 11 лет будет на безвозмездной основе предоставлять лекарства для предэкспозиционной или доконтактной профилактики ВИЧ (ПрЭП или ДКП) для 200 000 человек. ПрЭП представляет собой профилактический приём препаратов высокоактивной антиретровирусной терапии людьми, не имеющими ВИЧ, с целью снижения риска возможного заражения. В исследованиях было показано, что  ПрЭП снижает риск возникновения новой инфекции на 97%.

Управление по надзору за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration - FDA) опубликовало проекты руководств: по дизайну клинических исследований с участием кормящих женщин (Clinical Lactation Studies: Сonsiderations for Study Design) и по постлицензионным исследованиям безопасности у беременных (Postapproval Pregnancy Safety Studies).

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрен препарат Benlysta IV (белимумаб) компании GlaxoSmithKline для лечения детей с системной красной волчанкой (СКВ). Впервые препарат Benlysta был зарегистрирован на территории США в 2011 году. Но тогда его применение было разрешено только в терапии взрослых пациентов с системной красной волчанкой.