Добавьте Pharmreviews.kz в Google

Все материалы

FDA одобрен препарат глюкагона компании Eli Lilly в форме назального порошка

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрен препарат Baqsimi (глюкагон)  компании Eli Lilly and Company в форме порошка для интраназального введения/ Это первый препарат в такой лекарственной форме. Он предназначен для неотложной терапии тяжелой гипогликемии.

ВОЗ представила проект требований к системе качества национальных GMP-инспекторатов

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) представила проект требований к системе качества для национальных GMP-инспекторатов, чтобы привести их в соответствие с международными стандартами и новейшими принципами функционирования системы управления качеством (quality management system, QMS), а также расширить сферу применения документа.

Одобрение FDA получили сразу несколько генериков препарата Лирика

Придерживаясь стратегии расширения конкуренции на рынке, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) выдало разрешение на маркетинг сразу нескольким производителям генериков препарата Лирика / Lyrica (pregabalin / прегабалин). Это первые генерики препарата Lyrica. Они рекомендуются для лечения: невропатической боли, связанной с диабетической периферической невропатией; постгерпетической невралгии; в качестве дополнительного средства при парциальных судорогах у пациентов в возрасте 17 лет и старше; фибромиалгии и нейропатической боли, связанной с повреждением спинного мозга. 

FDA одобрен новый антибактериальный препарат компании Merck & Co

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрен новый антибактериальный лекарственный препарат Recarbrio (имипенем, циластатин и релабактам) компании Merck & Co., предназначенный для лечения взрослых с осложненными инфекциями мочевыводящих путей и осложненными внутрибрюшными инфекциями.

В Беларуси начался эксперимент по приему заявок на доставку лекарств через почту

РУП «Белпочта» вместе с РУП «Минская фармация» запускают эксперимент по приему заявок на доставку лекарственных средств. Жители сельских населенных пунктов Молодечненского и Мядельского районов Минской области могут оформить заявку на доставку лекарственных средств, медицинских изделий и товаров аптечного ассортимента на дому через почтальона или в отделении почтовой связи.

Европейские регуляторы призвали опубликовать результаты всех клинических исследований

Европейская комиссия (ЕК), Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА) и Руководители агентств по лекарственным средствам (НМА) подписали письмо, в котором напоминают всем спонсорам клинических испытаний (КИ), проводимых в Европейском союзе, об их обязанности размещать обзоры результатов КИ в базе данных клинических испытаний ЕС (EudraCT).

В Кыргызстане открылся филиал южнокорейского завода по производству медизделий

Вице-премьер-министр Кыргызской Республики Жениш Разаков принял участие в церемонии открытия филиала южнокорейского завода по производству медицинских изделий «Би Кей Медикеар» в городе Бишкеке. Согласно перспективным планам, компания «Би Кей Медикеар» планирует ежегодно производстводить более 180 млн медицинских пластырей различного назначения и собирается экспортировать продукцию в страны ближнего и дальнего зарубежья.

ВОЗ: в 2018 году 20 млн детей не получили жизненно важные прививки

По новым данным ВОЗ и ЮНИСЕФ, в 2018 г. во всем мире 20 миллионов детей, т.е. более 1 из 10, не получили жизненно важные прививки, такие как прививки от кори, дифтерии и столбняка. С 2010 года показатель охвата вакцинацией тремя дозами вакцины против дифтерии, столбняка и коклюша и одной дозой коревой вакцины остается на уровне порядка 86%. Это высокий, но недостаточный показатель. Для защиты от вспышек заболеваний, поддающихся профилактике с помощью вакцин, необходимо добиться 95-процентного охвата прививками на глобальном уровне, на уровне стран и на уровне местных сообществ.

Gilead и Galapagos будут сотрудничать в области исследований и разработок

Компании Gilead Sciences и Galapagos NV заключили соглашение о глобальном сотрудничестве в области исследований и разработок. Благодаря соглашению Gilead на 10 лет получит доступ к инновационному портфелю соединений, включая шесть молекул, находящихся на стадии клинических исследований, более 20 доклиническим программам и платформе для поиска и создания лекарств.

Boehringer Ingelheim приобретает биотехнологическую компанию AMAL Therapeutics

15 июля 2019 года Boehringer Ingelheim объявила о приобретении швейцарской биотехнологической компании AMAL Therapeutics, которая специализируется на разработке иммунотерапевтических препаратов для лечения злокачественных новообразований, а также терапевтических противораковых вакцин, полученные на технологической платформе KISIMA. В настоящее время компанией AMAL Therapeutics создана вакцина AMAL ATP128, клинические исследования которой на людях запланированы на конец текущего месяца. Она предназначена для лечения колоректального рака IV стадии. Объединив свои активы по иммунотерапии рака с платформой KISIMA AMAL компания Boehringer Ingelheim планирует разработать новые методы лечения. 

FDA инициировало ряд мер, направленных на повышение доступности генериков

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) инициировало ряд мер, направленных на повышение доступности генерических лекарств путем принятия комплексных мер по улучшению и оптимизации процесса разработки и одобрения высококачественных генерических препаратов.

В. Дмитриев: «Нужно регламентировать порядок выдачи принудительной лицензии»

Организм человека подвержен множеству болезней, поэтому без лекарственных препаратов ему просто не справится. Здоровье людей, улучшение качества жизни и её продолжительности – вот основная цель работы фармацевтических компаний.

Соглашение о взаимном признании GMP-инспекций между ЕС и США вступило в полную силу

В июле 2019 года Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) подтвердило способность Словакии проводить инспекции на соответствие стандарту Надлежащей производственной практики (Good Manufacturing Practice - GMP) на уровне, эквивалентном регуляторному органу США. С присоединением Словакии Соглашение о взаимном признании результатов GMP-инспекций между Европейским Союзом и Соединенными Штатами Америки (далее - Соглашение) вступило в полную силу. 

885 pharmФармацевтическое обозрение Казахстана

Image