Добавьте Pharmreviews.kz в Google

Все материалы

GSK инвестирует 100 миллионов долларов в производство вакцин

Компания GlaxoSmithKline (GSK) объявила о планах по расширению производственных мощностей в Гамильтоне, штат Монтана по производству ключевых компонентов адъювантной системы, используемой в нескольких вакцинах. В развитие данной производственной площадки будет вложено 100 миллионов долларов.

Eli Lilly продает устаревшие бренды и мощности по производству антибиотиков в Китае

22 апреля 2019 года Eli Lilly объявила о заключении соглашения с китайской специализированной фармацевтической компанией Eddingpharm о продаже прав на два антибиотика Ceclor (цефаклора моногидрат) и Vancocin (ванкомицина гидрохлорид), а также производственного предприятия в Сучжоу (Китай) по выпуску цефаклора моногидратаза $ 375 млн.

FDA одобрен первый генерик налоксона в форме назального спрея

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрен первый генерик назального спрея налоксона гидрохлорида компании Teva Pharmaceuticals USA Inc. (оригинальный препарат - Наркан) Это жизненно необходимое лекарственное средство, которое может остановить или обратить вспять последствия передозировки опиоидов. Препарат предназначен для использования людьми без медицинской подготовки.

Европейский парламент изменил условия дополнительной защиты оригинальных препаратов

Европейский Парламент 17 апреля 2019 года окончательно одобрил новые правила о Сертификатах дополнительной защиты (SPC), нацеленные на повышение конкурентоспособности европейских компаний - производителей биоаналогичных и генерических лекарственных средств. Члены Европарламента утвердили поправки к действующему регламенту (Regulation (EC) 469/2009), предварительно согласованные с министрами ЕС, направленные на увеличение экспорта непатентованных (генерических) и биоаналогичных лекарств из ЕС в третьи страны. Регламент вводит четко сформулированное исключение - отказ от препятствования экспортному производству (export manufacturing waiver) в патентную защиту оригинального лекарства. Новые правила также включают гарантии, обеспечивающие защиту интеллектуальной собственности в ЕС и повышающие прозрачность.

Употребление горячих напитков в 2 раза повышает риск развития рака пищевода

К такому выводу пришли специалисты Американского онкологического общества (ACS) в Атланте (США, Джорджия) по результатам исследования, которое продолжалось 13 лет. В нем приняли участие 50 тысяч человек (жители провинции Голестан на северо-востоке Ирана, где отмечается высокий уровень рака пищевода, и где жители ежедневно выпивают в среднем 1100 мл черного чая) в возрасте от 40 до 75 лет. Исследователи вели наблюдение за состоянием здоровья участников, отмечая объем и температуру употребляемых ими напитков.

Страны договорились обмениваться информацией по ценам на лекарства

Делегаты Глобального форума по справедливым ценам и доступу к лекарствам, представляющие правительства разных стран и организации гражданского общества, призвали к большей прозрачности в формировании цен на лекарства, в частности, к большей открытости в плане затрат на их исследования и разработку, а также производство. Форум, организованный совместно с Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) и правительством Южной Африки, был призван обеспечить глобальную платформу для откровенного обсуждения правительствами, организациями гражданского общества и фармацевтической промышленностью стратегий снижения цен на лекарства и расширения их доступности.

В Германии планируют разрешить делать прививки против гриппа в аптеках

В новом законопроекте, разработанном Федеральным министерством здравоохранения Германии, заложена норма, в соответствии с которой фармацевты будут наделены правом проводить вакцинацию против гриппа. Безопасность пациентов будет обеспечена соответствующей подготовкой персонала аптек в этой области. Фармацевты будут компетентны в информировании о прививках и их эффективности. Они также получат подробные инструкции о том, как реагировать в случае острой аллергической реакции. Детальная образовательная программа будет разработана Институтом Роберта Коха и Институтом Пола Эрлиха. 

В США обновлены правила, регулирующие оценку дезинфицирующих средств для рук

В США обновлены правила, регулирующие оценку безопасности и эффективности дезинфицирующих средств для рук. Правилами определен список активных ингредиентов дезинфицирующих средств для рук, предназначенных для использования без воды, которые не могут оцениваться FDA по процедуре, установленной для безрецептурных продуктов.

Компания Sanofi объявила о расширении программы экономии затрат на инсулины

Компания Sanofi объявила о расширении программы экономии затрат на инсулины (Sanofi's Insulins VALyou Savings) и снижении цен на препараты инсулинов. С июня текущего года незастрахованные пациенты в США, оплачивающие терапию за счет собственных средств, смогут приобрести в месяц 10 упаковок инсулиновых шприц-ручек и/или 10-миллилитровых флаконов инсулина за 99 долларов США. При том, что цены на инсулины других производителей колеблются от 178 до 300 долларов за флакон и от 235 до 563 долларов за упаковку шприц-ручек.

Alcon вышла из состава Novartis и стала самостоятельной компанией

Швейцарская фармацевтическая компания Novartis завершила выделение своего офтальмологического подразделения Alcon в отдельную компанию, сообщается в релизе Novartis. 9 апреля Alcon начнет самостоятельные торги на швейцарской бирже SIX Swiss Exchange и Нью-Йоркской фондовой бирже NYSE под тикером «ALC». 

В Великобритании запретили врачам выписывать гомеопатические препараты

Национальная служба здравоохранения Великобритании (NHS) строго запретила врачам выписывать гомеопатические препараты, так как в прошлом году было выдано несколько тысяч подобных рецептов, несмотря на рекомендации отказаться от применения гомеопатических средств, сообщает remedium.ru со ссылкой на Mail online.

EMA предоставит условное разрешение для генной терапии бета-талассемии Zynteglo

Комитет по лекарственным средствам для применения у человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал предоставить условное разрешение на маркетинг (conditional marketing authorisation)* для генной терапии Zynteglo (аутологичные CD34+-клетки, кодирующие ген β-T87Q-глобина). Препарат предназначен для лечения пациентов с бета-талассемией (с 12 лет), нуждающихся в регулярных переливаниях крови и не имеющих подходящих доноров для трансплантации стволовых клеток. Бета-талассемия - редкое наследственное заболевание крови, при котором развивается тяжелая анемия.

FDA одобрен препарат моноклональных антител для лечения остеопороза в постменопаузе

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрен биопрепарат Evenity (ромосозумаб / romosozumab-aqqg) компании Amgen, предназначенный для лечения остеопороза в постменопаузальном периоде у женщин с высоким риском остеопоротических переломов костей, а также при непереносимости или неэффективности других методов лечения остеопороза.

885 pharmФармацевтическое обозрение Казахстана

Image