Национальный институт здравоохранения и усовершенствования медицинского обслуживания Великобритании (National Institute for Clinical Excellence - NICE) рекомендовал включить два препарата на основе каннабидиола компании GW Pharmaceuticals в перечень лекарств, стоимость которых возмещается Национальной службой здравоохранения (NHS).

В Республике Беларусь на общественное обсуждение вынесен проект постановления МЗ РБ «Об установлении перечня лекарственных средств белорусского (российского) производства, обязательных для наличия в аптеках всех форм собственности, осуществляющих розничную реализацию лекарственных средств», сообщает БЕЛТА со ссылкой на Национальный правовой Интернет-портал Республики Беларусь.

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрен биопрепарат Reblozyl (luspatercept-aamt) компании Celegene, предназначенный для лечения анемии у взрослых пациентов с бета-талассемией, нуждающихся в регулярном переливании эритроцитарной массы.

Walmark является производителем хорошо известных брендов пищевых добавок, лидирующих на рынке Центральной Европы.

Сильный потенциал роста в существующих регионах присутствия Walmark и по всей Европе, подкрепленный инвестициями STADA в дальнейшее развитие продукции Walmark.

Генеральный директор STADA Питер Гольдшмидт: «Благодаря приобретению Walmark мы сможем расширить наш портфель брендовых изделий медицинского назначения в Центральной Европе и еще больше расширить географию всего бизнеса».

STADA Arzneimittel AG («STADA» или «Группа») объявила о приобретении Walmark a.s. («Walmark» или «Компания») у компании Mid Europa Partners. Сумма сделки не разглашается.

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрен первый метод тестирования Sentosa SQ компании Vela Diagnostics USA, предназначенный для выявления мутаций лекарственной устойчивости ВИЧ типа 1. Тест использует технологию секвенирования нового поколения (англ. next generation sequencing, NGS). Он обеспечивает быстрое и точное генотипирование и выявление мутаций лекарственной устойчивости в едином автоматизированном рабочем процессе с минимальными временными затратами. Его применение поможет рационально подбрать противовирусную терапию пациентам. Правильная комбинация противовирусных препаратов может снизить вирусную нагрузку и помочь сохранить здоровье пациентов с ВИЧ на долгие годы.

В исследовании, опубликованном в журнале European Journal of Human Genetics, были впервые изучены имеющиеся данные о распространенности 3585 редких заболеваний. После суммирования показателей локальной распространенности различных орфанных заболеваний*, было установлено, что от них страдает от 3,5 до 5,9% населения Земли, что в реальных цифрах составляет 263-446 миллионов человек. Из них 18-30 миллионов человек проживает в странах ЕС. Получается, что в совокупности орфанные заболевания, не так уж редки. Причем за 80% случаев, выявленных по всему миру, ответственны только 149 орфанных недуга. 

Как было объявлено на 50-й Всемирной конференции по легочным заболеваниям в Хайдарабаде (Индия), к 2028 году в арсенале врачей появиться революционная вакцина против туберкулеза. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), от туберкулеза ежегодно умирает 1,5 миллиона человек. В 2018 году этим заболеванием было заражено 10 миллионов человек. Три четверти людей имеют скрытую форму заболевания, при которой Mycobacterium tuberculosis присутствуют в организме, но не вызывают симптомов. 

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) принята заявка от биотехнологической компании Heron Therapeutics на регистрацию нового комбинированного препарата HTX-011 для лечения послеоперационной боли. Предположительно он будет одобрен FDA в конце марта 2020 года.

В августе текущего года для лечения туберкулеза (ТБ) легких с множественной и широкой лекарственной устойчивостью FDA был одобрен инновационный препарат претоманид, разработанный некоммерческой организацией «Глобальный альянс по разработке лекарств от туберкулеза» (TB Alliance). Новое лекарственное средство является третьим компонентом шестимесячной пероральной схемы лечения туберкулеза и применяется в сочетании с бедаквилином и линезолидом (схема BPaL). 

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрено применение нирапариба (Zejula компании Tesaro) для лечения пациентов с запущенным раком яичников, маточной трубы или первичным раком брюшины, характеризующихся нарушением гомологичной рекомбинации (HRD-позитивные опухоли) и не ответивших на три или более курса химиотерапии. Под термином «нарушение гомологичной рекомбинации» понимается наличие вредной или предполагаемо вредной мутации BRCA либо геномной нестабильности при прогрессировании заболевания спустя 6 месяцев после ответа на химиотерапию на основе платины.

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрена дополнительная заявка на применение препарата onabotulinumtoxin A в терапии детей в возрасте от 2 до 17 лет со спастичностью нижних конечностей, исключая спастичность, вызванную церебральным параличом. 

Комитет по оценке рисков и фармаконадзору Европейского медицинского агентства (PRAC EMA) провел анализ данных базы нежелательных реакций EudraVigilance и источников медицинской литературы в отношении риска развития острого генерализованного экзантематозмого пустулеза при применении ибупрофена. По его результатам, было принято решение обязать производителей ибупрофен-содержащих препаратов внести изменения в инструкцию по медицинскому применению.