Добавьте Pharmreviews.kz в Google

Все материалы

Octapharma хочет создать в Беларуси производство препаратов из плазмы крови

Швейцарская фармацевтическая компания Octapharma хочет создать в Беларуси новое производство лекарственных средств из плазмы крови человека. Даннный вопрос обсуждался в ходе встречи первого заместителя премьер-министра Беларуси Александра Турчина с представителями фармацевтической компании Octapharma AG, передает корреспондент БЕЛТА.

В США одобрен препарат от шизофрении в форме трансдермального пластыря

Управлением по санитарному надзору продуктов питания и лекарственных средств США (FDA) одобрено клиническое применение препарата азенапина в форме трансдермального пластыря, предназначенного для лечения шизофрении у взрослых.

FDA одобрен препарат для лечения эритропоэтической протопорфирии

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрен препарат Scenesse (афамеланотид), предназначенный для лечения эритропоэтической протопорфирии у взрослых пациентов с фототоксическими реакциями (повреждениями кожи).

Комитет ЕМА рекомендовал ограничить применение кремов с эстрадиолом

Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee - PRAC) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency - EMA) рекомендовал ограничить применение высокодозированных кремов, содержащих эстрадиол (100 мкг эстрадиола/1 г крема, estradiol), которые используются для лечения женщин с вагинальной атрофией в постменопаузальный период. Согласно новым рекомендациям, их применение олжно быть ограничено одним курсом лечения продолжительностью не более 4 недель. Эта мера принята в целях минимизации рисков развития побочных эффектов, вызываемых эстрадиолом.

FDA одобряет второй препарат для доконтактной профилактики ВИЧ

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрено использование препарата Descovy (эмтрицитабин 200 мг и тенофовир алафенамид 25 мг) у взрослых и подростков группы риска с массой тела не менее 35 кг для доконтактной профилактики и снижения риска заражения ВИЧ-1 (PrEP). Это второй препарат, одобренный по данному показанию. Расширение на рынке ассортимента препаратов позволяет повысить доступность средств профилактики ВИЧ.

Мировые лидеры приняли декларацию о всеобщем охвате услугами здравоохранения

23 сентября 2019 года мировые лидеры приняли Политическую декларацию совещания Организации Объединенных Наций высокого уровня о всеобщем охвате услугами здравоохранения (ВОУЗ), которая представляет собой наиболее полный набор обязательств в отношении сферы здравоохранения, принятый на таком уровне. 

FDA расширены показания для применения ритуксимаба

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) расширены показания для применения ритуксимаба. Теперь он может использоваться для лечения гранулематоза с полиангиитом и микроскопического полиангиита у детей в возрасте 2 лет и старше в сочетании с глюкокортикоидами. 

FDA впервые одобрена 8-недельная терапия вирусного гепатита С

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрено применение препарата Mavyret (глекапревир и пибрентасвир), в качестве средства 8-недельной терапии пациентов, инфицированных вирусом хронического гепатита С (ВГС) 1, 2, 3, 4, 5 или 6 генотипаВ настоящее время Mavyret является первой 8-недельной терапией, одобренной для взрослых, не получавших лечения, и детей старше 12 лет или весом не менее 99 фунтов, имеющих компенсированный цирроз печени или не имеющих его. Стандартная продолжительность терапии для пациентов с компенсированным циррозом печени ранее составляла 12 недель и более.

FDA одобрена вакцина для профилактики натуральной оспы

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрена живая нереплицируемая вакцина Jynneos, предназначенная для профилактики натуральной оспы и оспы обезьян у взрослых в возрасте 18 лет и старше, для которых характерен высокий риск заражения оспой или оспой обезьян. Пока это единственная вакцина для профилактики оспы, одобренная FDA.

FDA одобрена вакцина для профилактики натуральной оспы

ВОЗ призвала увеличить расходы на медпомощь как минимум на 1% от ВВП

Всемирной организацией здравоохранения при содействии Всемирного банка, Организации экономического сотрудничества и развития, Фонда Организации Объединенных Наций в области народонаселения и ЮНИСЕФ подготовлен доклад о мониторинге достижения всеобщего охвата услугами здравоохранения. Согласно докладу, для ликвидации наиболее серьезных пробелов в охвате и выполнения согласованных в 2015 г. глобальных задач в области здравоохранения страны должны увеличить расходы на первичную медико-санитарную помощь как минимум на 1% от своего валового внутреннего продукта (ВВП). Также необходимо активизировать усилия по расширению масштабов оказания услуг на всей своей территории.

ВОЗ учредила Всемирный день безопасности пациентов

Ежегодно в результате несоблюдения правил безопасности при оказании медицинской помощи в мире страдают миллионы пациентов и гибнет 2,6 миллиона человек только в странах с низким и средним уровнем дохода. Большинство этих смертей можно предотвратить. В мировом масштабе личный, социальный и экономический ущерб от причинения вреда пациентам составляет многие триллионы долларов США.

В Европейском союзе начался отзыв ранитидин-содержащих препаратов

Федеральный институт лекарственных средств и медицинских изделий Германии (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte - BfArM) 17 сентября 2019 года сообщил об изъятии из обращения в странах ЕС препаратов с активным фармацевтическим ингредиентом ранитидин, выпускаемых компанией Saraca Laboratories (Индия). Отзыв партий препарата данного производителя связан с обнаружением в субстанции примеси N-нитрозодиметиламинов (NDMA) и является превентивной мерой до выяснения фактов.

FDA объявило о запуске нового проекта Orbis по одобрению онкопрепаратов

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) объявило о запуске нового проекта Orbis, который реализуется по инициативе Онкологического центра FDA (OCE). В его рамках FDA, Австралийское управление терапевтических товаров (TGA) и Министерство здравоохранения Канады смогут совместно проводить экспертизу онкологических препаратов и принимать решения одновременно во всех трех странах.

885 pharmФармацевтическое обозрение Казахстана

Image