Добавьте Pharmreviews.kz в Google

Все материалы

Канцерогенная примесь NDMA обнаружена в препаратах ранитидина

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) проинформировало общественность о том, что в некоторых препаратах ранитидина, включая фирменный бренд Zantac, обнаружены примеси нитрозамина (N-нитрозодиметиламином - NDMA). На основании результатов лабораторных исследований, NDMA классифицируется как вероятный канцероген для человека (вещество, которое может вызвать рак). 

Глобальный рынок препаратов для лечения гемофилии A и B к 2028 году достигнет $9,3 млрд

Согласно отчету «Hemophilia A and B: Global Drug Forecast and Market Analysis to 2028», подготовленному компанией GlobalData, объем продаж препаратов для лечения гемофилии А и В на восьми крупнейших мировых рынках увеличится с $ 7,0 млрд в 2018 году до $9,3 млрд в 2028 году. При этом показатель среднегодового темпа роста составит 2,9%. Среди главных драйверов роста  - сокращение использования более дешевых и менее удобных продуктов плазменного происхождения, расширение применения более дорогостоящих факторов длительного действия, альтернативных стимуляторов коагуляции и генной терапии.

Мировой рынок цефалоспоринов к концу 2025 года увеличится до $14,1 млрд

Согласно прогнозам аналитиков Reportlinker, объем мировых продаж антибиотиков класса цефалоспоринов к концу 2025 года увеличится до $14,1 млрд. При этом среднегодовой темп прироста (compound annual growth rates - CAGR) в стоимостном выражении составит 3,34%.

Фармпроизводители Канады выступили против новых правил регулирования цен на лекарства

Ассоциация Innovative Medicines Canada (IMC) и 16 фармацевтических компаний, которые являются ее членами, объявили о подаче судебного иска в Федеральный суд Канады. Иск направлен против недавно опубликованных поправок в законодательство по вопросу регулирования цен на запатентованные лекарственные средства.

В Беларуси усилены меры контроля за наркотическими средствами и психотропными веществами

Советом Министров Республики Беларусь 9 сентября 2019 года принято Постановление № 606, которым определено, что при наличии в субстанции двух и более наркотических средств, психотропных веществ применяется значение крупного размера наркотического средства или психотропного вещества, для которого установлена более строгая мера государственного контроля.

Кому на Руси будет жить хорошо от 44 знаков в криптокоде?

Спустя два месяца после старта первого этапа маркировки (маркировка препаратов для ВЗН) Правительство РФ утвердило новую длину криптокода. 30 августа Дмитрий Медведев подписал изменения в Постановление Правительства РФ № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения». Это значит, что производители вынуждены перенастраивать оборудование с 88 знаков на 44. 

FDA одобрен первый препарат для лечения редкого заболевания легких

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрен препарат Ofev (nintedanib / нинтеданиб) компании Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, замедляющий темпы снижения легочной функции у взрослых пациентов с  интерстициальным заболеванием легких, связанным с системным склерозом или склеродермией (SSc-ILD). Это первое одобренное FDA лечение этого редкого заболевания легких.

В Австралии создана новая синтетическая вакцина против туберкулеза

Австралийские медицинские исследователи из Столетнего института онкологии и клеточной биологии и Университета Сиднея разработали и успешно протестировали новую синтетическую вакцину против туберкулеза.

Китай расширяет программу оптовых централизованных закупок лекарств

В конце 2018 года Китай запустил пилотную программу централизации закупок генериков, направленную на сокращение расходов и закуп продукции высокого качества. По новой схеме, производители качественных генериков получили право поставлять 60-70% от потребности в государственные больницы 11 крупных городов Поднебесной (Пекин, Тяньцзинь, Шанхай, Чунцин, Шэньян, Далянь, Сямынь, Гуанчжоу, Шэньчжэнь, Чэнду и Сиань). Следует отметить, что именно в этих городах продается львиная доля лекарств. В рамках пилота закупались 25 лекарственных препаратов, причем к закупкам допускались только те генерики, которые прошли оценку соответствия референтному препарату со стороны Китайского управления по контролю за продуктами и лекарствами.

Gedeon Richter объявила о начале продаж в ЕС своего биоподобного терипаратида

Венгерская фармацевтическая компания Gedeon Richter объявила о начале продаж на рынках стран ЕС своего биоподобного терипаратида. Препарат был разработан биотехнологической компанией Richter-Helm BioTec GmbH и выпущен на рынок в августе 2019 года сразу после истечения срока действия патента на эталонный продукт. 

Gedeon Richter объявила о начале продаж в ЕС своего биоподобного терипаратида

FDA одобрен новый препарат для лечения болезни Паркинсона

Управлением по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрен препарат истрадефиллина компании Kyowa Kirin, который в сочетании с леводопой / карбидопой предназначен для лечения взрослых пациентов с болезнью Паркинсона, испытывающих эпизоды «выключения» (время, когда лекарства не действуют должным образом, вызывая усиление симптомов заболевания, таких как тремор и трудности при ходьбе).

ВОЗ создает глобальный реестр исследований по редактированию генома

Консультативный комитет экспертов ВОЗ по разработке глобальных стандартов контроля и надзора в области редактирования генома человека (далее - Комитет) утвердил первый этап создания глобального реестра для отслеживания исследований по редактированию генома человека, а также объявил о проведении онлайн-консультации по созданию надежного международного механизма контроля в этой области.  

В Беларуси упростят регистрацию не выпускаемых в стране лекарств

Об этом сообщил министр здравоохранения Владимир Караник, передает корреспондент БЕЛТА. «Готовятся новые нормативные акты, будут меняться подходы. Мы делаем более простой, понятной, прозрачной схему регистрации лекарств, которые не выпускаются в республике и имеют международные сертификаты качества, то есть зарегистрированы в Европе, Соединенных Штатах и продаются там. Их доступ на рынок будет облегчен», - заявил Владимир Караник.

885 pharmФармацевтическое обозрение Казахстана

Image